Peryferyjne IV pod kontrolą USG w porównaniu ze standardową techniką u pacjentów z utrudnionym dostępem naczyniowym przez pielęgniarki OIOM

Dostęp obwodowy dożylny jest powszechną i niezbędną procedurą wykonywaną przez pielęgniarki na oddziałach intensywnej terapii. Ta ważna procedura jest często trudna ze względu na częste występowanie obrzęków obwodowych i otyłości wśród pacjentów OIOM. W tym badaniu badacze ocenią wskaźnik skuteczności kierowania USG w czasie rzeczywistym w kaniulacji pacjentów OIOM z utrudnionym dostępem. Jest to randomizowana, kontrolowana próba jednoośrodkowa z dwiema grupami w układzie równoległym. W tym badaniu badacze porównają wskaźnik powodzenia obwodowego dostępu dożylnego pod kontrolą USG (grupa eksperymentalna) z tradycyjnym podejściem (grupa kontrolna) u pacjentów z utrudnionym dostępem dożylnym. Jest to badanie bez ślepej próby ze względu na charakter interwencji. Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii dorosłych szpitala ogólnego w Kingston, który jest miejskim uniwersyteckim szpitalem klinicznym z 33 łóżkami na OIOM i ponad 1000 przyjęć na OIOM rocznie. Próbka pacjentów OIT z trudnościami w kaniulacji zostanie wybrana i włączona do tego badania. Trudną kaniulację definiuje się jako słabo widoczne i słabo wyczuwalne żyły kończyn górnych z jakiejkolwiek przyczyny po dwóch nieudanych próbach tradycyjną techniką. Wszyscy kolejni pacjenci z trudnością w kaniulacji zostaną poddani ocenie pod kątem włączenia do tego badania, począwszy od października 2018 r. do marca 2019 r. Asystent badawczy będzie dostępny w celu rejestracji pacjentów i gromadzenia danych w godzinach od 8:00 do 17:00 w zwykłych godzinach pracy.

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. Faza 1 obejmie edukację i szkolenie kohorty pielęgniarek do wykonywania kaniulacji pod kontrolą USG. Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowane doświadczone pielęgniarki OIT z dwuletnim stażem pracy. Przed przystąpieniem do tego badania wszystkie pielęgniarki nie będą miały wcześniejszego doświadczenia we wprowadzaniu dożylnych naczyń obwodowych pod kontrolą USG. Edukacja obejmuje 2-godzinny wykład dydaktyczny oraz ćwiczenia praktyczne na syntetycznych modelach treningowych (niebieskie fantomy). Obejmuje to podstawową obsługę maszyny, optymalizację obrazu, anatomię ultrasonograficzną i techniki ultrasonograficzne do prowadzenia kaniulacji obwodowej. Następnie nastąpi 2-3 miesięczny okres obserwacji, podczas którego pielęgniarki będą musiały wykonać co najmniej 15 udanych kaniulacji obwodowych pod kontrolą USG żywych osobników przed faktycznym włączeniem pacjentów. Faza 2 obejmie rekrutację pacjentów OIOM z utrudnionym dostępem obwodowym, spełniających określone kryteria włączenia i wyłączenia. Pacjenci będą systematycznie losowo przydzielani do grupy otrzymującej technikę pod kontrolą USG lub technikę punktową z wykorzystaniem randomizacji kopertowej.

Do kaniulacji zostaną wybrane tylko żyły kończyn górnych. Wszystkie kaniulacje zostaną wykonane w warunkach półaseptycznych, zgodnie ze standardowymi procedurami umieszczania i czyszczenia w przypadku obwodowego dostępu dożylnego. Kaniulacja pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona przy użyciu sterylnego żelu do zabiegu, a sonda ultrasonograficzna zostanie pokryta sterylnymi foliami samoprzylepnymi (np. 3M Tegaderm). Do tego badania zostaną wykorzystane dwa dostępne już aparaty ultrasonograficzne (sonosite edge). Do kaniulacji pod kontrolą USG zostanie użyta sonda o wysokiej częstotliwości (5-10 MHz) z pojedynczym operatorem poza płaszczyzną (krótki dostęp). Używając ultradźwięków do umieszczenia żyły, można uniknąć żył głębszych niż 1,5 cm od powierzchni skóry i żył o średnicy mniejszej niż 0,3 cm ze względu na wysoki wskaźnik niepowodzeń i zwiększone ryzyko wynaczynienia. Długość i rozmiar cewnika zostaną wybrane na podstawie głębokości i rozmiaru żył, aby zapewnić, że wystarczająca część cewnika pozostanie w naczyniu, aby zapobiec przedwczesnemu uszkodzeniu.

Pielęgniarki intensywnej terapii uczestniczące w badaniu będą rejestrować wszystkie dane związane z pomiarami wyników na wydrukowanych formularzach gromadzenia danych. Badacze wprowadzą surowe dane do oprogramowania SPSS w celu analizy. Zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia. Wykorzystując moc 80% i alfa 0,05, wielkość próby obliczono na 25 na grupę. Zmienne kategoryczne, takie jak wskaźnik sukcesu, wskaźnik przeżycia cewnika i odsetek powikłań, zostaną przedstawione w procentach i zostaną porównane za pomocą dokładnych testów Fishera. Zmienne ciągłe, takie jak czas wstawiania i liczba prób, zostaną pokazane jako średnia, mediana (z przedziałami międzykwartylowymi) i 95% przedział ufności (CI) i zostaną porównane za pomocą testów U Manna-Whitneya. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Base 25 dla systemu Windows.