Ultrazvukem naváděná periferní IV vs. standardní technika u pacientů s obtížným cévním přístupem sestrami na JIP

Periferní IV přístup je běžný a nezbytný postup, který provádějí sestry na odděleních intenzivní péče. Tento důležitý postup je často obtížný kvůli vysoké prevalenci periferního edému a obezity u pacientů na JIP. V této studii vyšetřovatelé posoudí úspěšnost ultrazvukového navádění v reálném čase při kanylaci pacientů na JIP s obtížným přístupem. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii na jednom místě se dvěma skupinami v paralelním uspořádání. V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat míru úspěšnosti ultrazvukem řízeného periferního intravenózního přístupu (experimentální skupina) s tradičním orientačním přístupem (kontrolní skupina) u pacientů s obtížným IV přístupem. Vzhledem k povaze intervence se jedná o nezaslepenou studii. Tato studie bude provedena na jednotce intenzivní péče pro dospělé ve všeobecné nemocnici Kingston, což je městská univerzitní fakultní nemocnice s 33 lůžky na JIP a více než 1000 hospitalizacemi na JIP ročně. Do této studie bude vybrán a zařazen vzorek pacientů na JIP s obtížnou kanylací. Obtížná kanylace je definována jako špatně viditelné a špatně hmatatelné žíly horních končetin z jakékoli příčiny po dvou neúspěšných pokusech za použití tradiční techniky. Všichni po sobě jdoucí pacienti s obtížnou kanylací budou posuzováni pro zařazení do této studie od října 2018 do března 2019. Výzkumný asistent bude k dispozici pro registraci pacientů a sběr dat mezi 8:00 a 17:00 během běžné pracovní doby.

Studie bude probíhat ve dvou fázích. Fáze 1 bude zahrnovat vzdělávání a školení kohorty sester k provádění kanylace pod vedením USA. K účasti ve studii budou přijaty zkušené sestry JIP s dvouletou praxí. Všechny sestry nebudou mít před touto studií žádné předchozí zkušenosti s ultrazvukem řízeným zaváděním periferního IV. Výuka se skládá z didaktické 2 hodinové přednášky a praktického cvičení na syntetických tréninkových modelech (modré fantomy). To bude zahrnovat základní obsluhu stroje, optimalizaci obrazu, sonografickou anatomii a ultrazvukové techniky pro vedení periferní IV kanylace. Poté bude následovat 2-3 měsíční období pozorování, během kterého musí sestry provést alespoň 15 úspěšných ultrazvukem naváděných periferních kanylací na živých subjektech před samotným zařazením pacientů. Fáze 2 bude zahrnovat zařazení pacientů na JIP s obtížným periferním přístupem, kteří splňují specifická kritéria pro zařazení a vyloučení. Pacienti budou systematicky randomizováni k ultrazvukově naváděné nebo orientační technice pomocí randomizace obálky.

Pro kanylaci budou vybrány pouze žíly horní končetiny. Veškerá kanylace bude provedena semiaseptickou technikou podle standardních postupů umístění a čištění pro periferní IV přístup. Kanylace naváděná ultrazvukem bude provedena pomocí sterilního gelu pro výkon a ultrazvuková sonda bude pokryta sterilními adhezivními fóliemi (např. 3M Tegaderm). Pro tuto studii budou použity dva již dostupné katedrové ultrazvukové přístroje (sonosite edge). Pro ultrazvukem naváděnou kanylaci bude použita vysokofrekvenční sonda (5-10 MHz) s jedním operátorem mimo rovinu (krátký přístup). Při použití ultrazvuku pro intravenózní zavedení se zabrání žilám hlubším než 1,5 cm od povrchu kůže a žilám s průměrem menším než 0,3 cm kvůli vysoké míře selhání a zvýšenému riziku extravazace. Délka a velikost katétru se zvolí na základě hloubky a velikosti žil, aby bylo zajištěno, že v cévě zůstane dostatečná část katétru, aby se předešlo předčasnému selhání.

Sestry v intenzivní péči účastnící se studie zaznamenají všechna data související s výslednými měřeními do předtištěných formulářů pro sběr dat. Zkoušející vloží nezpracovaná data do softwaru SPSS pro analýzu. Bude provedena analýza záměrné léčby. S použitím síly 80 % a alfa 0,05 byla velikost vzorku vypočtena na 25 na skupinu. Kategorické proměnné, jako je úspěšnost, míra přežití katetru a míra komplikací, budou prezentovány v procentech a budou porovnány pomocí Fisherových exaktních testů. Spojité proměnné, jako je doba vkládání a počet pokusů, budou zobrazeny jako průměr, medián (s mezikvartilními rozsahy) a 95% interval spolehlivosti (CI) a budou porovnány pomocí Mann-Whitney U testů. Veškeré statistické analýzy budou prováděny pomocí IBM SPSS Base 25 pro Windows.