Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon sairaanhoitajien ultraääniohjattu perifeerinen IV vs. standarditekniikka potilailla, joilla on vaikea pääsy verisuoniin

sunnuntai 10. helmikuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Alshamsi, Queen's University
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan tehohoidossa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ultraääniohjatun perifeerisen suonensisäisen kanyloinnin onnistumisprosenttia tehohoitopotilailla, joilla on vaikea saada suonensisäistä pääsyä perinteiseen maamerkkitekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen IV-saanti on yleinen ja välttämätön toimenpide, jota hoitavat tehohoitoosastot. Tämä tärkeä toimenpide on usein vaikea, koska tehohoitopotilailla on suuri perifeerinen turvotus ja liikalihavuus. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat reaaliaikaisen ultraääniohjauksen onnistumisastetta vaikeapääsyisten tehohoitopotilaiden kanyloinnissa. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu yksittäinen tutkimus, jossa on kaksi ryhmää rinnakkain. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat ultraääniohjatun perifeerisen suonensisäisen käytön onnistumisastetta (kokeellinen ryhmä) perinteiseen maamerkkilähestymistapaan (verrokkiryhmä) potilailla, joilla on vaikea IV pääsy. Se on ei-sokkoutettu tutkimus intervention luonteen vuoksi. Tämä tutkimus tehdään Kingstonin yleissairaalan aikuisten tehohoitoyksikössä, joka on kaupunkien yliopistollinen opetussairaala, jossa on 33 tehohoitopaikkaa ja yli 1000 tehohoitohoitoa vuodessa. Tähän tutkimukseen valitaan näyte teho-osastolla olevista potilaista, joilla on vaikea kanylointi. Vaikea kanylointi määritellään huonosti näkyviksi ja huonosti palpoitavissa oleviksi yläraajojen suonista, jotka johtuvat mistä tahansa syystä kahden epäonnistuneen yrityksen jälkeen perinteisellä tekniikalla. Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on vaikea kanylointi, arvioidaan osallistuakseen tähän tutkimukseen lokakuusta 2018 maaliskuuhun 2019. Tutkimusavustaja on käytettävissä potilasilmoittautumista ja tiedonkeruuta varten klo 8.00-17.00 normaalina työaikana.

Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 sisältää sairaanhoitajien koulutuksen suorittamaan USA:n ohjaamaa kanylointia. Tutkimukseen rekrytoidaan kokeneita teho-osaston sairaanhoitajia, joilla on kahden vuoden kokemus. Kaikilla sairaanhoitajilla ei ole aikaisempaa kokemusta ultraääniohjatusta perifeerisesta IV-asennosta ennen tätä tutkimusta. Koulutus koostuu didaktisesta 2 tunnin luennosta ja käytännön harjoittelusta synteettisistä koulutusmalleista (siniset haamut). Tämä kattaa koneen peruskäytön, kuvan optimoinnin, sonografisen anatomian ja ultraäänitekniikat perifeerisen IV-kanyloinnin ohjaamiseksi. Tätä seuraa 2-3 kuukauden tarkkailujakso, jonka aikana sairaanhoitajien on suoritettava vähintään 15 onnistunutta ultraääniohjattua perifeeristä kanylaatiota eläville koehenkilöille ennen varsinaisten potilaiden ilmoittautumista. Vaihe 2 sisältää vaikeapääsyisten ICU-potilaiden rekisteröinnin, jotka täyttävät erityiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaat satunnaistetaan systemaattisesti ultraääniohjattuihin tai maamerkkitekniikkaan käyttämällä kirjekuorisatunnaistusta.

Vain yläraajan suonet valitaan kanylointiin. Kaikki kanylointi tehdään puoliaseptisella tekniikalla perifeerisen IV-pääsyn tavallisten sijoitus- ja puhdistusmenetelmien mukaisesti. Ultraääniohjattu kanylointi suoritetaan toimenpiteessä steriilillä geelillä ja ultraäänianturi peitetään steriileillä liimakalvoilla (esim. 3M Tegaderm). Tässä tutkimuksessa käytetään kahta jo saatavilla olevaa osaston ultraäänilaitetta (sonosite edge). Ultraääniohjatussa kanylaatiossa käytetään suurtaajuista anturia (5-10 MHz), jossa on yksi operaattori poissa tasosta (lyhyt pääsy). Ultraääntä käytettäessä suonensisäiseen sijoitukseen vältetään suonet, jotka ovat syvemmällä kuin 1,5 cm ihon pinnasta ja suonet, joiden halkaisija on alle 0,3 cm, koska epäonnistuminen on korkea ja ekstravasaation riski kasvaa. Katetrin pituus ja koko valitaan suonten syvyyden ja koon perusteella, jotta varmistetaan, että riittävä osa katetria pysyy suonessa estämään varhaisen epäonnistumisen.

Tutkimukseen osallistuvat tehohoidon sairaanhoitajat tallentavat kaikki tulosmittauksiin liittyvät tiedot esipainetuille tiedonkeruulomakkeille. Tutkijat syöttävät raakatiedot SPSS-ohjelmistoon analysoitavaksi. Tehdään hoitoaikomusanalyysi. Käyttämällä tehoa 80 % ja alfaa 0,05, otoskooksi laskettiin 25 per ryhmä. Kategoriset muuttujat, kuten onnistumisprosentti, katetrin eloonjäämisaste ja komplikaatioiden määrä, esitetään prosentteina ja niitä verrataan Fisherin tarkkojen testien avulla. Jatkuvat muuttujat, kuten lisäysaika ja yritysten lukumäärä, näytetään keskiarvona, mediaanina (kvartiilivälillä) ja 95 %:n luottamusvälinä (CI) ja niitä verrataan Mann-Whitneyn U-testeillä. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan IBM SPSS Base 25 for Windows -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrytointi
        • Kingston General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Vaikeat IV-pääsypotilaat 2 epäonnistuneen yrityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajojen selluliitti
  • Epävakaa ja tarvitsevat kiireellisen laskimonsisäisen pääsyn (keskilinja tai IO).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu perifeerinen IV.
Ultraääniohjattu perifeerinen IV-kanylaatio
Reaaliaikaisen ultraäänen käyttö yritettäessä muodostaa suonensisäinen perifeerinen katetri.
Ei väliintuloa: Perinteinen maamerkkitekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV-sijoituksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Kyky perustaa toimiva perifeerinen IV-katetri
Jopa 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonpunktioyritysten määrä.
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Yritys määritellään ihon puhkaisemiseksi ilman, että sitä tarvitaan uudelleen.
Jopa 30 minuuttia
24 tunnin katetrin eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 tuntia IV-asetuksen jälkeen
Toimiva katetri 24 tuntia asettamisen jälkeen
24 tuntia IV-asetuksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää

Yksi seuraavista määritellään perifeeriseen IV-inserttiin liittyväksi komplikaatioksi: selluliitti, flebiitti, valtimopunktio, hermovauriot, infiltraatio.

hematooman muodostuminen)

Jopa 7 päivää
Myöhemmin PICC- tai keskuslinjan tarve.
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Myöhemmin PICC- tai keskuslinjan tarve
Jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed R Alshamsi, MD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6023923

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa