Ultralydveiledet perifer IV vs. standardteknikk hos pasienter med vanskelig vaskulær tilgang av ICU-sykepleiere

Perifer IV-tilgang er vanlig og viktig prosedyre utført av sykepleiere på intensivavdelinger. Denne viktige prosedyren er ofte vanskelig på grunn av den høye prevalensen av perifert ødem og fedme blant intensivavdelingen. I denne studien vil etterforskerne vurdere suksessraten for ultralydveiledning i sanntid ved kanylering av ICU-pasienter med vanskelig tilgang. Dette er en randomisert kontrollert enkeltstedsstudie med to grupper i et parallelt design. I denne studien vil etterforskerne sammenligne suksessraten for ultralydveiledet perifer intravenøs tilgang (eksperimentell gruppe) med en tradisjonell landemerketilnærming (kontrollgruppe) hos pasienter med vanskelig IV-tilgang. Det er en ikke-blind studie på grunn av arten av intervensjonen. Denne studien vil bli utført på intensivavdelingen for voksne ved Kingston general hospital, som er et urbant universitetssykehus med 33 ICU-senger og mer enn 1000 ICU-innleggelser per år. Et utvalg ICU-pasienter med vanskelig kanylering vil bli valgt ut og innrullert i denne studien. Vanskelig kanylering er definert som dårlig synlige og dårlig følbare vener i øvre ekstremiteter på grunn av en hvilken som helst årsak etter to mislykkede forsøk med tradisjonell teknikk. Alle påfølgende pasienter med vanskelig kanylering vil bli vurdert for påmelding i denne studien fra oktober 2018 til mars 2019. En forskningsassistent vil være tilgjengelig for pasientregistrering og datainnsamling mellom kl. 08.00 og 17.00 i vanlig arbeidstid.

Studien vil bli gjennomført i to faser. Fase 1 vil innebære utdanning og opplæring av en gruppe sykepleiere for å utføre USA-veiledet kanylering. Erfarne ICU-sykepleiere med to års erfaring vil bli rekruttert til å delta i studien. Alle sykepleiere vil ikke ha noen tidligere erfaring med ultralydveiledet perifer I.V-innsetting før denne studien. Utdanningen består av didaktisk 2 timers forelesning og praktisk praksis på syntetiske treningsmodeller (blå fantomer). Dette vil dekke grunnleggende maskindrift, bildeoptimalisering, sonografisk anatomi og ultralydteknikker for veiledning av perifer I.V-kanylering. Dette vil bli fulgt av en 2-3 måneders observasjonsperiode hvor sykepleiere må utføre minst 15 vellykkede ultralydveilede perifere kanyler på levende forsøkspersoner før faktiske pasienter innskrives. Fase 2 vil innebære innrullering av ICU-pasienter med vanskelig perifer tilgang som oppfyller spesifikke inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasienter vil systematisk randomiseres til ultralydveiledet eller landemerketeknikken ved bruk av konvoluttrandomisering.

Kun vener i øvre lemmer vil bli valgt for kanylering. All kanylering vil bli utført under semi-aseptisk teknikk i henhold til standard plassering og rengjøringsprosedyrer for perifer IV-tilgang. Ultralydveiledet kanylering vil bli utført med steril gel for prosedyren, og ultralydsonden vil bli dekket med sterile selvklebende filmer (f.eks. 3M Tegaderm). To allerede tilgjengelige avdelingsultralydmaskiner (sonosite edge) vil bli brukt til denne studien. Høyfrekvent sonde (5-10 MHz) med enkel operatør ut av planet (kort tilgang) tilnærming vil bli brukt for ultralydveiledet kanylering. Ved bruk av ultralyd for I.V-plassering vil vener dypere enn 1,5 cm fra hudoverflaten og vener med en diameter på mindre enn 0,3 cm unngås på grunn av høy feilrate og økt risiko for ekstravasasjon. Kateterlengde og -størrelse vil bli valgt basert på dybden og størrelsen på venene for å sikre at en tilstrekkelig del av kateteret forblir i karet for å forhindre tidlig svikt.

Intensivsykepleiere som deltar i studien vil registrere all data relatert til utfallsmål på forhåndstrykte datainnsamlingsskjemaer. Etterforskerne vil legge inn rådataene i SPSS-programvaren for analyse. En intensjon-til-behandling-analyse vil bli utført. Ved å bruke potensen 80 % og alfa på 0,05 ble prøvestørrelsen beregnet til å være 25 per gruppe. Kategoriske variabler som suksessrate, kateters overlevelsesrate og komplikasjonsrate vil bli presentert som en prosentandel og vil bli sammenlignet med Fisher eksakte tester. Kontinuerlige variabler som innsettingstid og antall forsøk vil vises som gjennomsnitt, median (med interkvartilområder) og 95 % konfidensintervall (CI) og sammenlignes med Mann-Whitney U-tester. All statistisk analyse vil bli utført med IBM SPSS Base 25 for Windows.