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有酸素運動、バランストレーニング、運動失調

2019年12月9日 更新者:Joel Stein, MD、Columbia University

変性小脳疾患に対する有酸素運動の効果

最初の目的は、有酸素トレーニングが変性小脳患者の機能を改善することを示すことです

2 番目の目的は、変性小脳疾患に対するバランス トレーニングと有酸素トレーニングの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

変性小脳疾患 (DCD) を持つ個人は、バランス障害、歩行逸脱、および重度の進行性の障害をもたらす調整の漸進的な喪失を示します。 利用可能な疾患修飾薬がないため、バランストレーニングは、運動能力と機能的パフォーマンスを改善するための主要な治療オプションです.

一方、有酸素トレーニングは、動物のデータから明らかなように、DCD の進行を修正する可能性があります。 座りがちなコントロールと比較して、有酸素運動で訓練された DCD ラットは、寿命、運動機能、および小脳プルキンエ細胞の生存率が向上しています。 多くの動物研究はまた、有酸素トレーニングが神経栄養ホルモンの産生、神経可塑性メカニズムの強化、および神経毒からの保護を含む脳に直接的で好ましい効果をもたらすことを証明しています.

これらの有望な動物のデータにもかかわらず、DCD を持つ人間の有酸素トレーニングの効果は比較的知られていません。 これまでの単一の研究では、人間の DCD に対する有酸素運動の利点が評価されており、これは研究の副次的な結果でした。 参加者は研究中に限られた有酸素トレーニングを行いましたが、適度な機能的利点がまだ検出されました.

このプロジェクトの主な目的は、DCD における有酸素運動とバランス トレーニングの利点を比較することです。 研究者らは、有酸素トレーニングとバランス トレーニングの両方が DCD 被験者の機能を改善するが、これらの改善が起こるメカニズムは異なるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脊髄小脳失調症と診断されました
  • MRIでの小脳萎縮
  • 臨床検査における運動失調の有病率
  • エアロバイクを安全に乗れる能力

除外基準:

  • その他の神経疾患
  • 心臓病
  • 認識機能障害
  • 医学的不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素トレーニング
参加者には、家庭用のエアロバイクが提供されます。 彼らは、エアロバイクを週に 5 回、30 分間のセッションで使用するように指示されます。 運動強度の処方は、検査前日に測定された被験者の VO2max に基づきます。 運動プログラムは、セッションごとに 60% の強度で開始し、参加者が 80% の強度で 30 分間のトレーニングに達するまで、2 セッションごとに強度を 5% ずつ上げていきます。 参加者は毎週電子メールまたは電話で連絡を受け、運動プロトコルに関する質問に回答し、各トレーニング セッションを記録するように指示されます。 被験者は、運動時間、知覚された運動、平均心拍数、最大心拍数、および距離を記録します。
エアロバイクで1日30分、週5日、1ヶ月の有酸素運動
アクティブコンパレータ:バランストレーニング
理学療法士は、トレーニング前の能力に基づいて、各参加者のホーム バランス トレーニング プログラムを調整します。 被験者は週に 5 回、30 分間のエクササイズを行うよう求められます。 動的エクササイズと静的エクササイズの両方が、座位と立位で行われます。 エクササイズは、挑戦的な静的位置で安定させることから始まり、同じ位置または変更された位置での動的な腕と脚の動きに進みます. 参加者は毎週電子メールまたは電話で連絡を受け、運動プロトコルに関する質問に回答し、バランスチャレンジの頻度とレベルに関して運動努力を記録する必要があります. バランス チャレンジのスコアが低い場合、個人はより難しいエクササイズを行うように指示されます。
標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARAスコアの変化
時間枠:1ヶ月
運動失調症の重症度は、運動失調症の評価と評価のためのスケール(SARA)を使用して測定されます。そしてヒールシンテスト。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度の変化
時間枠:1ヶ月
歩行評価では、参加者は 10 メートルの滑走路を 6 回できるだけ速く歩き、調査員は試行 3 ~ 6 の時間を平均して、メートル/秒で表される歩行速度を決定します。
1ヶ月
スタティックバランスの変化
時間枠:1ヶ月
静的立位バランスは、2 回の 1 分間の試行中に姿勢の揺れを測定することによって評価されます。 参加者は、両腕を胸の上で交差させ、両足を肩幅に開いて、開眼と閉眼の 2 つの状態で立ちます。 データは、フォース プレートが埋め込まれた Bertec のデュアル スプリット ベルト トレッドミル (Bertec、オハイオ州コロンバス) を使用して収集されます。 カスタム Nexus および Bodybuilder ソフトウェア (Vicon、Denver、CO) を使用して、姿勢の揺れ (揺れの振幅) の大きさとしてバランス欠損を計算します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月14日

一次修了 (実際)

2019年6月9日

研究の完了 (実際)

2019年10月14日

試験登録日

最初に提出

2018年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月15日

最初の投稿 (実際)

2018年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月9日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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