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Exercice aérobique, entraînement à l'équilibre et ataxie

9 décembre 2019 mis à jour par: Joel Stein, MD, Columbia University

Effets de l'exercice aérobique sur la maladie cérébelleuse dégénérative

Le premier objectif est de montrer que l'entraînement aérobie améliore fonctionnellement les patients cérébelleux dégénératifs

Le deuxième objectif est de comparer les effets de l'équilibre et de l'entraînement aérobie sur la maladie cérébelleuse dégénérative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes atteintes d'une maladie cérébelleuse dégénérative (DCD) présentent une perte progressive de coordination entraînant une altération de l'équilibre, des déviations de la démarche et une invalidité grave et progressive. En l'absence de médicaments modificateurs de la maladie disponibles, l'entraînement à l'équilibre est la principale option de traitement pour améliorer les habiletés motrices et les performances fonctionnelles.

L'entraînement aérobie, d'autre part, peut modifier la progression du DCD, comme en témoignent les données animales. Par rapport aux témoins sédentaires, les rats DCD entraînés en aérobie ont une durée de vie, une fonction motrice et une survie des cellules de Purkinje cérébelleuses améliorées. De nombreuses études animales documentent également que l'entraînement aérobie a un effet direct et favorable sur le cerveau, notamment la production d'hormones neurotrophiques, l'amélioration des mécanismes de neuroplasticité et la protection contre les neurotoxines.

Les effets de l'entraînement aérobie chez les humains atteints de TAC sont relativement inconnus, malgré ces données animales encourageantes. Une seule étude à ce jour a évalué les avantages de l'exercice aérobie sur le DCD chez l'homme, et il s'agissait d'un résultat secondaire de l'étude. Bien que les participants aient effectué un entraînement aérobie limité au cours de l'étude, des avantages fonctionnels modestes ont tout de même été détectés.

L'objectif principal de ce projet sera de comparer les avantages de l'entraînement aérobie par rapport à l'entraînement à l'équilibre dans le DCD. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement aérobie et l'équilibre amélioreront la fonction chez les sujets DCD, mais que les mécanismes par lesquels ces améliorations se produisent diffèrent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'ataxie spinocérébelleuse
  • Atrophie cérébelleuse à l'IRM
  • Prévalence de l'ataxie à l'examen clinique
  • Capacité à conduire en toute sécurité un vélo d'exercice stationnaire

Critère d'exclusion:

  • Autres conditions neurologiques
  • Cardiopathie
  • Déficience cognitive
  • Instabilité médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobie
Les participants recevront un vélo d'exercice stationnaire à utiliser à la maison. Ils seront chargés d'utiliser le vélo d'exercice cinq fois par semaine pour des séances de trente minutes. La prescription d'intensité d'exercice sera basée sur la VO2max du sujet déterminée le jour du pré-test. Le programme d'exercices commencera à 60 % d'intensité par séance, puis sera augmenté par paliers de 5 % d'intensité toutes les 2 séances jusqu'à ce que les participants atteignent 30 minutes d'entraînement à 80 % d'intensité. Les participants seront contactés chaque semaine par e-mail ou par téléphone pour répondre à toute question concernant le protocole d'exercice et seront chargés d'enregistrer chaque session d'entraînement. Les sujets enregistreront la durée de l'exercice, l'effort perçu, la fréquence cardiaque moyenne, la fréquence cardiaque maximale et la distance.
Entraînement aérobie sur vélo stationnaire pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 1 mois
Comparateur actif: Entraînement à l'équilibre
Un physiothérapeute adaptera un programme d'entraînement à l'équilibre à domicile pour chaque participant en fonction des capacités de pré-entraînement. Les sujets seront invités à effectuer des exercices cinq fois par semaine pendant des séances de trente minutes. Les exercices dynamiques et statiques seront effectués en position assise et debout. Les exercices commenceront par la stabilisation dans une position statique difficile et progresseront vers des mouvements dynamiques des bras et des jambes dans la même position ou dans une position modifiée. Les participants seront contactés chaque semaine par e-mail ou par téléphone pour répondre à toute question concernant le protocole d'exercice et devront enregistrer leur effort d'exercice en termes de fréquence et de niveau de défi d'équilibre. Les individus seront invités à effectuer des exercices plus difficiles si les scores de défi d'équilibre sont faibles.
Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score SARA
Délai: 1 mois
La gravité de l'ataxie sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA). SARA évalue le degré d'ataxie en mesurant la démarche, la position, l'équilibre assis, la parole, le test de chasse aux doigts, le test du doigt du nez, les mouvements alternés rapides, et test talon-tibia.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: 1 mois
Pour l'évaluation de la marche, les participants marcheront six fois aussi vite que possible sur une piste de 10 mètres, et les enquêteurs feront la moyenne des temps des essais 3 à 6 pour déterminer la vitesse de marche exprimée en mètres/seconde.
1 mois
Modification de l'équilibre statique
Délai: 1 mois
L'équilibre debout statique sera évalué en mesurant le balancement postural au cours de deux essais d'une minute. Les participants se tiendront les bras croisés sur la poitrine et les pieds à la largeur des épaules sous deux conditions : les yeux ouverts et les yeux fermés. Les données seront recueillies à l'aide du tapis roulant à double courroie de Bertec (Bertec, Columbus, OH) intégré à des plaques de force. Les déficits d'équilibre seront calculés comme l'ampleur du balancement postural (amplitude de balancement) à l'aide du logiciel personnalisé Nexus et Bodybuilder (Vicon, Denver, CO).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (Réel)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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