Ćwiczenia aerobowe, trening równowagi i ataksja
Wpływ ćwiczeń aerobowych na chorobę zwyrodnieniową móżdżku
Pierwszym celem jest wykazanie, że trening aerobowy poprawia funkcjonalnie pacjentów ze zwyrodnieniem móżdżku
Drugim celem jest porównanie wpływu treningu równowagi i treningu aerobowego na chorobę zwyrodnieniową móżdżku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby ze zwyrodnieniową chorobą móżdżku (DCD) wykazują stopniową utratę koordynacji, co skutkuje zaburzeniami równowagi, odchyleniami w chodzie i ciężką, postępującą niepełnosprawnością. Ponieważ nie ma dostępnych leków modyfikujących przebieg choroby, trening równowagi jest podstawową opcją leczenia poprawiającą zdolności motoryczne i sprawność funkcjonalną.
Z drugiej strony trening aerobowy może modyfikować progresję DCD, co wynika z danych na zwierzętach. W porównaniu z osobami kontrolnymi prowadzącymi siedzący tryb życia, wyszkolone aerobowo szczury DCD mają zwiększoną długość życia, funkcje motoryczne i przeżywalność komórek Purkinjego móżdżku. Liczne badania na zwierzętach dokumentują również, że trening aerobowy ma bezpośredni, korzystny wpływ na mózg, który obejmuje produkcję hormonów neurotroficznych, wzmocnienie mechanizmów neuroplastyczności i ochronę przed neurotoksynami.
Skutki treningu aerobowego u ludzi z DCD są stosunkowo nieznane, pomimo tych zachęcających danych na zwierzętach. Do tej pory pojedyncze badanie oceniało korzyści ćwiczeń aerobowych na DCD u ludzi i był to drugorzędny wynik badania. Chociaż uczestnicy wykonywali ograniczony trening aerobowy podczas badania, nadal wykryto niewielkie korzyści funkcjonalne.
Głównym celem tego projektu będzie porównanie korzyści płynących z treningu aerobowego i treningu równowagi w DCD. Badacze postawili hipotezę, że zarówno trening aerobowy, jak i trening równowagi poprawią funkcjonowanie osób z DCD, ale mechanizmy, w których następuje ta poprawa, są różne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
- Columbia University/New York Presbyterian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano ataksję rdzeniowo-móżdżkową
- Atrofia móżdżku w MRI
- Występowanie ataksji w badaniu klinicznym
- Umiejętność bezpiecznej jazdy na rowerze stacjonarnym
Kryteria wyłączenia:
- Inne stany neurologiczne
- Choroba serca
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Niestabilność medyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Uczestnicy otrzymają stacjonarny rower treningowy do użytku domowego.
Zostaną poinstruowani, aby korzystać z roweru treningowego pięć razy w tygodniu przez trzydzieści minut.
Zalecona intensywność ćwiczeń będzie oparta na VO2max pacjenta określonym w dniu poprzedzającym test.
Program ćwiczeń rozpocznie się od 60% intensywności na sesję, a następnie będzie zwiększany o 5% intensywności co 2 sesje, aż uczestnicy osiągną 30 minut treningu z intensywnością 80%.
Uczestnicy będą kontaktować się co tydzień przez e-mail lub telefon, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące protokołu ćwiczeń i zostaną poinstruowani, aby rejestrować każdą sesję treningową.
Badani rejestrują czas trwania ćwiczeń, odczuwany wysiłek, średnie tętno, maksymalne tętno i dystans.
|
Trening aerobowy na rowerze stacjonarnym przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 1 miesiąc
|
|
Aktywny komparator: Trening równowagi
Fizjoterapeuta dostosuje program treningu równowagi domowej dla każdego uczestnika w oparciu o możliwości przedtreningowe.
Badani będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń pięć razy w tygodniu przez trzydzieści minut.
Ćwiczenia dynamiczne i statyczne będą wykonywane w pozycji siedzącej i stojącej.
Ćwiczenia rozpoczną się od ustabilizowania w trudnej pozycji statycznej i przejdą do dynamicznych ruchów rąk i nóg w tej samej lub zmienionej pozycji.
Uczestnicy będą kontaktować się co tydzień przez e-mail lub telefon, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące protokołu ćwiczeń i będą musieli rejestrować swój wysiłek fizyczny pod względem częstotliwości i poziomu wyzwania równowagi.
Osoby zostaną poinstruowane, aby wykonać trudniejsze ćwiczenia, jeśli wyniki testu równowagi są niskie.
|
Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku SARA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Nasilenie ataksji będzie mierzone za pomocą Skali oceny i oceny ataksji (SARA). SARA ocenia stopień ataksji, mierząc chód, postawę, równowagę w pozycji siedzącej, mowę, test pościgu palcami, test nos-palec, szybkie ruchy naprzemienne, oraz test pięta-goleń.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W celu oceny chodu uczestnicy przejdą sześć razy tak szybko, jak to możliwe po 10-metrowej wybiegu, a badacze uśrednią czasy prób 3-6, aby określić prędkość chodu wyrażoną w metrach na sekundę.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana równowagi statycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Równowaga statyczna w pozycji stojącej zostanie oceniona poprzez pomiar kołysania postawy podczas dwóch jednominutowych prób.
Uczestnicy staną z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i stopami rozstawionymi na szerokość barków pod dwoma warunkami: oczy otwarte i oczy zamknięte.
Dane będą zbierane przy użyciu bieżni dwupasowej firmy Bertec (Bertec, Columbus, OH) z wbudowanymi płytkami siłowymi.
Deficyty równowagi zostaną obliczone jako wielkość kołysania posturalnego (amplituda kołysania) przy użyciu niestandardowego oprogramowania Nexus i Bodybuilder (Vicon, Denver, CO).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Ataksja
- Ataksja móżdżkowa
- Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa
- Zwyrodnienia rdzeniowo-móżdżkowe
- Choroby móżdżku
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR5381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .