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Exercício aeróbico, treinamento de equilíbrio e ataxia

9 de dezembro de 2019 atualizado por: Joel Stein, MD, Columbia University

Efeitos do exercício aeróbico na doença cerebelar degenerativa

O primeiro objetivo é mostrar que o treinamento aeróbico melhora funcionalmente pacientes cerebelares degenerativos

O segundo objetivo é comparar os efeitos do treinamento de equilíbrio e aeróbico na doença cerebelar degenerativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com doença cerebelar degenerativa (DCD) exibem perda gradual de coordenação, resultando em equilíbrio prejudicado, desvios da marcha e incapacidade grave e progressiva. Sem medicamentos modificadores da doença disponíveis, o treinamento de equilíbrio é a principal opção de tratamento para melhorar as habilidades motoras e o desempenho funcional.

O treinamento aeróbico, por outro lado, pode modificar a progressão do DCD, conforme evidenciado em dados de animais. Em comparação com controles sedentários, os ratos DCD treinados aeróbia têm maior expectativa de vida, função motora e sobrevida das células de Purkinje cerebelares. Numerosos estudos em animais também documentam que o treinamento aeróbico tem um efeito direto e favorável no cérebro, que inclui a produção de hormônios neurotróficos, aumento dos mecanismos de neuroplasticidade e proteção contra neurotoxinas.

Os efeitos do treinamento aeróbico em humanos com DCD são relativamente desconhecidos, apesar desses dados animais encorajadores. Até o momento, um único estudo avaliou os benefícios do exercício aeróbico na DCD em humanos, e esse foi um resultado secundário do estudo. Embora os participantes tenham realizado treinamento aeróbico limitado durante o estudo, ainda foram detectados benefícios funcionais modestos.

O principal objetivo deste projeto será comparar os benefícios do treinamento aeróbico versus de equilíbrio na DCD. Os pesquisadores levantam a hipótese de que tanto o treinamento aeróbico quanto o de equilíbrio irão melhorar a função em indivíduos com DCD, mas que os mecanismos nos quais essas melhorias ocorrem diferem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com ataxia espinocerebelar
  • Atrofia cerebelar na ressonância magnética
  • Prevalência de ataxia no exame clínico
  • Capacidade de andar com segurança em uma bicicleta ergométrica estacionária

Critério de exclusão:

  • Outras condições neurológicas
  • Doença cardíaca
  • Comprometimento cognitivo
  • instabilidade médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Aeróbico
Os participantes receberão uma bicicleta estacionária para uso doméstico. Eles serão instruídos a usar a bicicleta ergométrica cinco vezes por semana em sessões de trinta minutos. A prescrição da intensidade do exercício será baseada no VO2max do sujeito determinado no dia pré-teste. O programa de exercícios começará com 60% de intensidade por sessão, e depois será aumentado em etapas de 5% de intensidade a cada 2 sessões até que os participantes atinjam 30 minutos de treinamento com 80% de intensidade. Os participantes serão contatados semanalmente por e-mail ou telefone para responder a quaisquer perguntas sobre o protocolo de exercícios e serão instruídos a registrar cada sessão de treinamento. Os indivíduos registrarão a duração do exercício, o esforço percebido, a frequência cardíaca média, a frequência cardíaca máxima e a distância.
Treino aeróbico em bicicleta estacionária durante 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 1 mês
Comparador Ativo: Treino de Equilíbrio
Um fisioterapeuta adaptará um programa de treinamento de equilíbrio em casa para cada participante com base nas capacidades pré-treinamento. Os indivíduos serão solicitados a realizar exercícios cinco vezes por semana em sessões de trinta minutos. Os exercícios dinâmicos e estáticos serão realizados nas posições sentada e em pé. Os exercícios começarão com a estabilização em uma posição estática desafiadora e progredirão para movimentos dinâmicos de braços e pernas na mesma posição ou em posições modificadas. Os participantes serão contatados semanalmente por e-mail ou telefone para responder a quaisquer perguntas sobre o protocolo de exercícios e serão solicitados a registrar seu esforço de exercício em termos de frequência e nível de desafio de equilíbrio. Os indivíduos serão instruídos a realizar exercícios mais difíceis se as pontuações do desafio de equilíbrio forem baixas.
Padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação SARA
Prazo: 1 mês
A gravidade da ataxia será medida usando a Escala para Avaliação e Classificação da Ataxia (SARA). A SARA avalia o grau de ataxia medindo a marcha, postura, equilíbrio sentado, fala, teste de perseguição com os dedos, teste do nariz com os dedos, movimentos alternados rápidos, e teste calcanhar-canela.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: 1 mês
Para a avaliação da caminhada, os participantes caminharão o mais rápido possível em uma pista de 10 metros seis vezes, e os investigadores calcularão a média dos tempos das tentativas 3-6 para determinar a velocidade da marcha expressa em metros/segundo.
1 mês
Mudança no equilíbrio estático
Prazo: 1 mês
O equilíbrio estático em pé será avaliado medindo a oscilação postural durante duas tentativas de um minuto. Os participantes ficarão em pé com os braços cruzados sobre o peito e os pés afastados na largura dos ombros sob duas condições: olhos abertos e olhos fechados. Os dados serão coletados usando a esteira dupla da Bertec (Bertec, Columbus, OH) incorporada com plataformas de força. Os déficits de equilíbrio serão calculados como a magnitude da oscilação postural (amplitude da oscilação) usando o software personalizado Nexus and Bodybuilder (Vicon, Denver, CO).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Treino de Equilíbrio

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