Ejercicio aeróbico, entrenamiento del equilibrio y ataxia
Efectos del ejercicio aeróbico sobre la enfermedad cerebelosa degenerativa
El primer objetivo es demostrar que el entrenamiento aeróbico mejora funcionalmente a los pacientes con degeneración cerebelosa
El segundo objetivo es comparar los efectos del equilibrio y el entrenamiento aeróbico sobre la enfermedad cerebelosa degenerativa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedad cerebelosa degenerativa (DCD, por sus siglas en inglés) muestran una pérdida gradual de la coordinación que resulta en un deterioro del equilibrio, desviaciones de la marcha y una discapacidad grave y progresiva. Sin medicamentos modificadores de la enfermedad disponibles, el entrenamiento del equilibrio es la opción de tratamiento principal para mejorar las habilidades motoras y el rendimiento funcional.
El entrenamiento aeróbico, por otro lado, puede modificar la progresión de la DCD como se desprende de los datos en animales. En comparación con los controles sedentarios, las ratas DCD entrenadas aeróbicamente han mejorado la vida útil, la función motora y la supervivencia de las células de Purkinje del cerebelo. Numerosos estudios en animales también documentan que el entrenamiento aeróbico tiene un efecto directo y favorable en el cerebro que incluye la producción de hormonas neurotróficas, la mejora de los mecanismos de neuroplasticidad y la protección contra las neurotoxinas.
Los efectos del entrenamiento aeróbico en humanos con DCD son relativamente desconocidos, a pesar de estos datos alentadores en animales. Un solo estudio hasta la fecha ha evaluado los beneficios del ejercicio aeróbico en DCD en humanos, y este fue un resultado secundario del estudio. Aunque los participantes realizaron un entrenamiento aeróbico limitado durante el estudio, aún se detectaron beneficios funcionales modestos.
El objetivo principal de este proyecto será comparar los beneficios del entrenamiento aeróbico versus el de equilibrio en DCD. Los investigadores plantean la hipótesis de que tanto el entrenamiento aeróbico como el de equilibrio mejorarán la función en sujetos con DCD, pero que los mecanismos en los que se producen estas mejoras difieren.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Columbia University/New York Presbyterian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con ataxia espinocerebelosa
- Atrofia cerebelosa en resonancia magnética
- Prevalencia de ataxia en el examen clínico
- Capacidad para montar con seguridad una bicicleta de ejercicio estacionaria
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones neurológicas
- Enfermedad del corazón
- Deterioro cognitivo
- Inestabilidad médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento aeróbico
Los participantes recibirán una bicicleta estática para uso doméstico.
Se les indicará que usen la bicicleta estática cinco veces por semana durante sesiones de treinta minutos.
La prescripción de la intensidad del ejercicio se basará en el VO2max del sujeto determinado el día anterior a la prueba.
El programa de ejercicios comenzará al 60% de intensidad por sesión, y luego se incrementará en pasos de 5% de intensidad cada 2 sesiones hasta que los participantes alcancen los 30 minutos de entrenamiento al 80% de intensidad.
Los participantes serán contactados semanalmente por correo electrónico o por teléfono para responder cualquier pregunta sobre el protocolo de ejercicio y se les indicará que registren cada sesión de entrenamiento.
Los sujetos registrarán la duración del ejercicio, el esfuerzo percibido, la frecuencia cardíaca promedio, la frecuencia cardíaca máxima y la distancia.
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Entrenamiento aeróbico en bicicleta estática durante 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 1 mes
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Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio
Un fisioterapeuta adaptará un programa de entrenamiento de equilibrio en el hogar para cada participante en función de las capacidades previas al entrenamiento.
Se pedirá a los sujetos que realicen ejercicios cinco veces a la semana durante sesiones de treinta minutos.
Tanto los ejercicios dinámicos como los estáticos se realizarán en posición sentada y de pie.
Los ejercicios comenzarán con la estabilización en una posición estática desafiante y progresarán a movimientos dinámicos de brazos y piernas en la misma posición o en una modificada.
Los participantes serán contactados semanalmente por correo electrónico o por teléfono para responder cualquier pregunta sobre el protocolo de ejercicio y se les pedirá que registren su esfuerzo de ejercicio en términos de frecuencia y nivel de desafío de equilibrio.
Se indicará a las personas que realicen ejercicios más difíciles si los puntajes del desafío del equilibrio son bajos.
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Estándar de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación SARA
Periodo de tiempo: 1 mes
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La gravedad de la ataxia se medirá utilizando la Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA). SARA evalúa el grado de ataxia midiendo la marcha, la postura, el equilibrio sentado, el habla, la prueba de persecución con los dedos, la prueba de la nariz con los dedos, los movimientos alternantes rápidos, y prueba talón-espinilla.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para la evaluación de la marcha, los participantes caminarán lo más rápido posible en una pista de 10 metros seis veces y los investigadores promediarán los tiempos de las pruebas 3-6 para determinar la velocidad de la marcha expresada en metros/segundo.
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1 mes
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Cambio en el equilibrio estático
Periodo de tiempo: 1 mes
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El equilibrio estático de pie se evaluará midiendo el balanceo postural durante dos pruebas de un minuto.
Los participantes se pararán con los brazos cruzados sobre el pecho y los pies separados al ancho de los hombros bajo dos condiciones: ojos abiertos y ojos cerrados.
Los datos se recopilarán utilizando la caminadora de doble cinturón dividido de Bertec (Bertec, Columbus, OH) integrada con placas de fuerza.
Los déficits de equilibrio se calcularán como la magnitud del balanceo postural (amplitud del balanceo) utilizando el software personalizado Nexus y Bodybuilder (Vicon, Denver, CO).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Ataxia
- Ataxia cerebelosa
- Ataxias espinocerebelosas
- Degeneraciones espinocerebelosas
- Enfermedades del cerebelo
Otros números de identificación del estudio
- AAAR5381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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