- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03745248
유산소 운동, 균형 훈련 및 운동 실조
유산소 운동이 퇴행성 소뇌질환에 미치는 영향
첫 번째 목표는 유산소 운동이 퇴행성 소뇌 환자의 기능을 향상시키는 것을 보여주는 것입니다.
두 번째 목표는 퇴행성 소뇌 질환에 대한 균형 및 유산소 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
퇴행성 소뇌 질환(Degenerative cerebellar disease, DCD)이 있는 개인은 균형 장애, 보행 편차 및 중증의 진행성 장애를 초래하는 점진적인 조정 손실을 보입니다. 이용 가능한 질병 수정 약물이 없는 상태에서 균형 훈련은 운동 능력과 기능적 성능을 향상시키는 주요 치료 옵션입니다.
반면에 에어로빅 훈련은 동물 데이터에서 분명한 것처럼 DCD 진행을 수정할 수 있습니다. 좌식 대조군에 비해 유산소 훈련을 받은 DCD 쥐는 수명, 운동 기능 및 소뇌 푸르키네 세포 생존이 향상되었습니다. 수많은 동물 연구에서도 유산소 훈련이 신경영양 호르몬 생성, 신경가소성 메커니즘 강화, 신경독으로부터의 보호를 포함하여 뇌에 직접적이고 유익한 효과가 있음을 문서화했습니다.
이러한 고무적인 동물 데이터에도 불구하고 DCD를 가진 인간의 유산소 훈련의 효과는 상대적으로 알려지지 않았습니다. 현재까지 단일 연구에서 인간의 DCD에 대한 유산소 운동의 이점을 평가했으며 이는 연구의 2차 결과였습니다. 참가자들이 연구 기간 동안 제한된 유산소 훈련을 수행했지만, 약간의 기능적 이점이 여전히 발견되었습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 DCD에서 유산소 운동과 균형 운동의 이점을 비교하는 것입니다. 연구자들은 유산소 운동과 균형 훈련 모두 DCD 대상자의 기능을 향상시킬 것이지만 이러한 향상이 발생하는 메커니즘은 다르다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10035
- Columbia University/New York Presbyterian
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척수소뇌 운동실조증으로 진단
- MRI의 소뇌 위축
- 임상 검사에서 운동 실조의 유병률
- 고정식 운동 자전거를 안전하게 탈 수 있는 능력
제외 기준:
- 기타 신경학적 상태
- 심장 질환
- 인지 장애
- 의료 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 훈련
참가자에게는 가정용 고정식 운동 자전거가 제공됩니다.
그들은 30분 세션 동안 일주일에 5번 운동 자전거를 사용하도록 지시받을 것입니다.
운동 강도 처방은 사전 검사일에 결정된 피험자의 VO2max를 기반으로 합니다.
운동 프로그램은 세션당 강도의 60%에서 시작하여 참가자가 80% 강도로 30분 훈련에 도달할 때까지 두 세션마다 5% 강도씩 증가합니다.
참가자는 운동 프로토콜에 대한 질문에 답변하기 위해 이메일이나 전화로 매주 연락을 받고 각 교육 세션을 기록하도록 지시받습니다.
피험자는 운동 시간, 인지된 노력, 평균 심박수, 최대 심박수 및 거리를 기록합니다.
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1개월 동안 하루 30분, 주 5일 고정식 자전거 유산소 운동
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활성 비교기: 균형 훈련
물리 치료사는 사전 훈련 능력에 따라 각 참가자를 위한 가정 균형 훈련 프로그램을 맞춤화합니다.
피험자들은 30분 세션 동안 일주일에 5번 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
동적 및 정적 운동 모두 앉은 자세와 서있는 자세에서 수행됩니다.
운동은 도전적인 정적 위치에서 안정화하는 것으로 시작하여 동일하거나 수정된 위치에서 역동적인 팔과 다리 움직임으로 진행됩니다.
참가자는 운동 프로토콜에 대한 질문에 답변하기 위해 이메일이나 전화로 매주 연락을 받으며, 빈도와 균형 도전 수준 측면에서 운동 노력을 기록해야 합니다.
균형 챌린지 점수가 낮으면 개인에게 더 어려운 운동을 수행하도록 지시합니다.
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치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARA 점수의 변화
기간: 1 개월
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운동실조의 중증도는 SARA(Scale for the Assessment and Rating of Ataxia)를 사용하여 측정됩니다. 및 발뒤꿈치 정강이 테스트.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 1 개월
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보행 평가를 위해 참가자는 10미터 활주로에서 6회 가능한 한 빨리 걸을 것이며 조사관은 미터/초로 표현된 보행 속도를 결정하기 위해 3-6회 시도의 평균 시간을 계산합니다.
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1 개월
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정적 균형의 변화
기간: 1 개월
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정적 기립 균형은 1분 동안 2번 시도하는 동안 자세 흔들림을 측정하여 평가합니다.
참가자는 눈을 뜨고 눈을 감는 두 가지 조건에서 팔을 가슴 위로 교차하고 발을 어깨 너비로 벌리고 서 있습니다.
힘판이 내장된 Bertec의 이중 분할 벨트 트레드밀(Bertec, Columbus, OH)을 사용하여 데이터를 수집합니다.
균형 결손은 맞춤형 Nexus 및 Bodybuilder 소프트웨어(Vicon, Denver, CO)를 사용하여 자세 흔들림의 크기(흔들림 진폭)로 계산됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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