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Esercizio aerobico, allenamento dell'equilibrio e atassia

9 dicembre 2019 aggiornato da: Joel Stein, MD, Columbia University

Effetti dell'esercizio aerobico sulla malattia degenerativa cerebellare

Il primo obiettivo è dimostrare che l'allenamento aerobico migliora funzionalmente i pazienti cerebellari degenerativi

Il secondo obiettivo è confrontare gli effetti dell'equilibrio e dell'allenamento aerobico sulla malattia degenerativa cerebellare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli individui con malattia degenerativa cerebellare (DCD) mostrano una graduale perdita di coordinazione con conseguente compromissione dell'equilibrio, deviazioni dell'andatura e disabilità grave e progressiva. In assenza di farmaci modificanti la malattia, l'allenamento dell'equilibrio è l'opzione terapeutica primaria per migliorare le capacità motorie e le prestazioni funzionali.

L'allenamento aerobico, d'altra parte, può modificare la progressione della DCD, come evidente dai dati sugli animali. Rispetto ai controlli sedentari, i ratti DCD addestrati aerobicamente hanno migliorato la durata della vita, la funzione motoria e la sopravvivenza delle cellule di Purkinje cerebellare. Numerosi studi sugli animali documentano anche che l'allenamento aerobico ha un effetto diretto e favorevole sul cervello che include la produzione di ormoni neurotrofici, il potenziamento dei meccanismi di neuroplasticità e la protezione dalle neurotossine.

Gli effetti dell'allenamento aerobico negli esseri umani con DCD sono relativamente sconosciuti, nonostante questi incoraggianti dati sugli animali. Un singolo studio fino ad oggi ha valutato i benefici dell'esercizio aerobico sulla DCD negli esseri umani, e questo era un risultato secondario dello studio. Sebbene i partecipanti abbiano svolto un allenamento aerobico limitato durante lo studio, sono stati comunque rilevati modesti benefici funzionali.

L'obiettivo principale di questo progetto sarà confrontare i benefici dell'allenamento aerobico con quello dell'equilibrio nella DCD. I ricercatori ipotizzano che sia l'allenamento aerobico che quello dell'equilibrio miglioreranno la funzione nei soggetti DCD, ma che i meccanismi in cui si verificano questi miglioramenti differiscono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di atassia spinocerebellare
  • Atrofia cerebellare alla risonanza magnetica
  • Prevalenza di atassia all'esame clinico
  • Capacità di guidare in sicurezza una cyclette fissa

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni neurologiche
  • Cardiopatia
  • Deterioramento cognitivo
  • Instabilità medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento aerobico
Ai partecipanti verrà consegnata una cyclette fissa per uso domestico. Saranno istruiti a utilizzare la cyclette cinque volte a settimana per sessioni di trenta minuti. La prescrizione dell'intensità dell'esercizio si baserà sul VO2max del soggetto determinato il giorno prima del test. Il programma di esercizi inizierà al 60% di intensità per sessione, quindi aumenterà di intensità del 5% ogni 2 sessioni fino a quando i partecipanti raggiungeranno 30 minuti di allenamento all'80% di intensità. I partecipanti saranno contattati settimanalmente via e-mail o telefono per rispondere a qualsiasi domanda sul protocollo di esercizio e saranno istruiti a registrare ogni sessione di allenamento. I soggetti registreranno la durata dell'esercizio, lo sforzo percepito, la frequenza cardiaca media, la frequenza cardiaca massima e la distanza.
Allenamento aerobico su cyclette per 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 1 mese
Comparatore attivo: Allenamento dell'equilibrio
Un fisioterapista personalizzerà un programma di allenamento per l'equilibrio domestico per ciascun partecipante in base alle capacità pre-allenamento. Ai soggetti verrà chiesto di eseguire esercizi cinque volte a settimana per sessioni di trenta minuti. Entrambi gli esercizi dinamici e statici verranno eseguiti in posizione seduta e in piedi. Gli esercizi inizieranno con la stabilizzazione in una posizione statica impegnativa e progrediranno verso movimenti dinamici di braccia e gambe nella stessa posizione o in una posizione modificata. I partecipanti saranno contattati settimanalmente via e-mail o telefono per rispondere a qualsiasi domanda sul protocollo di esercizio e sarà richiesto di registrare il proprio sforzo di esercizio in termini di frequenza e livello di sfida dell'equilibrio. Gli individui saranno istruiti a eseguire esercizi più difficili se i punteggi della sfida dell'equilibrio sono bassi.
Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio SARA
Lasso di tempo: 1 mese
La gravità dell'atassia sarà misurata utilizzando la Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA). SARA valuta il grado di atassia misurando l'andatura, la posizione, l'equilibrio da seduti, la parola, il test dell'inseguimento delle dita, il test del naso e delle dita, i movimenti rapidi alternati, e test della tibia del tallone.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 mese
Per la valutazione della deambulazione, i partecipanti cammineranno il più velocemente possibile su una pista di 10 metri sei volte e gli investigatori faranno una media dei tempi delle prove 3-6 per determinare la velocità dell'andatura espressa in metri/secondo.
1 mese
Alterazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: 1 mese
L'equilibrio statico in piedi sarà valutato misurando l'oscillazione posturale durante due prove di un minuto. I partecipanti staranno con le braccia incrociate sul petto e i piedi alla larghezza delle spalle in due condizioni: occhi aperti e occhi chiusi. I dati saranno raccolti utilizzando il tapis roulant a doppia cinghia divisa di Bertec (Bertec, Columbus, OH) integrato con piastre di forza. I deficit di equilibrio saranno calcolati come l'entità dell'oscillazione posturale (ampiezza dell'oscillazione) utilizzando il software personalizzato Nexus e Bodybuilder (Vicon, Denver, CO).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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