Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe oefening, balanstraining en ataxie

9 december 2019 bijgewerkt door: Joel Stein, MD, Columbia University

Effecten van aerobe training op degeneratieve cerebellaire ziekte

Het eerste doel is om aan te tonen dat aërobe training degeneratieve cerebellaire patiënten functioneel verbetert

Het tweede doel is het vergelijken van de effecten van evenwichts- en aërobe training op degeneratieve cerebellaire ziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Personen met degeneratieve cerebellaire ziekte (DCD) vertonen een geleidelijk verlies van coördinatie, wat resulteert in een verminderde balans, loopafwijkingen en ernstige, progressieve invaliditeit. Omdat er geen beschikbare ziektemodificerende medicijnen zijn, is balanstraining de primaire behandelingsoptie om motorische vaardigheden en functionele prestaties te verbeteren.

Aërobe training daarentegen kan de DCD-progressie wijzigen, zoals blijkt uit diergegevens. Vergeleken met sedentaire controles, hebben aerobisch getrainde DCD-ratten een verbeterde levensduur, motorische functie en overleving van Purkinje-cellen in het cerebellum. Talrijke dierstudies documenteren ook dat aërobe training een direct, gunstig effect heeft op de hersenen, waaronder de productie van neurotrofe hormonen, versterking van neuroplasticiteitsmechanismen en bescherming tegen neurotoxinen.

De effecten van aërobe training bij mensen met DCD zijn relatief onbekend, ondanks deze bemoedigende diergegevens. Een enkele studie tot nu toe heeft de voordelen van aerobe training op DCD bij mensen geëvalueerd, en dit was een secundair resultaat van de studie. Hoewel de deelnemers tijdens het onderzoek beperkte aërobe training uitvoerden, werden toch bescheiden functionele voordelen gedetecteerd.

Het belangrijkste doel van dit project zal zijn om de voordelen van aerobe versus evenwichtstraining bij DCD te vergelijken. De onderzoekers veronderstellen dat zowel aerobe training als balanstraining het functioneren van DCD-patiënten zal verbeteren, maar dat de mechanismen waarin deze verbeteringen optreden verschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met spinocerebellaire ataxie
  • Cerebellaire atrofie op MRI
  • Prevalentie van ataxie op klinisch onderzoek
  • Mogelijkheid om veilig op een hometrainer te rijden

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen
  • Hartziekte
  • Cognitieve beperking
  • Medische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe training
Deelnemers krijgen een stationaire hometrainer voor thuisgebruik. Ze krijgen de instructie om de hometrainer vijf keer per week te gebruiken voor sessies van dertig minuten. Het voorschrift voor de trainingsintensiteit zal gebaseerd zijn op de VO2max van de proefpersoon, bepaald op de pre-testdag. Het oefenprogramma begint met 60% intensiteit per sessie en wordt vervolgens elke 2 sessies verhoogd met stappen van 5% intensiteit totdat de deelnemers 30 minuten trainen met een intensiteit van 80%. De deelnemers worden wekelijks via e-mail of telefoon gecontacteerd om eventuele vragen over het oefenprotocol te beantwoorden en krijgen de instructie om elke trainingssessie te loggen. Onderwerpen zullen de duur van de training, de waargenomen inspanning, de gemiddelde hartslag, de maximale hartslag en de afstand registreren.
Aërobe training op hometrainer gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 1 maand
Actieve vergelijker: Evenwichtstraining
Een fysiotherapeut zal voor elke deelnemer een thuisbalanstrainingsprogramma op maat maken op basis van pre-trainingsmogelijkheden. De proefpersonen wordt gevraagd vijf keer per week gedurende sessies van dertig minuten oefeningen uit te voeren. Zowel dynamische als statische oefeningen worden zowel zittend als staand uitgevoerd. De oefeningen beginnen met stabiliseren in een uitdagende statische houding en gaan over in dynamische arm- en beenbewegingen in dezelfde of gewijzigde houding. Er wordt wekelijks per e-mail of telefoon contact opgenomen met de deelnemers om eventuele vragen over het trainingsprotocol te beantwoorden en er wordt van hen verwacht dat ze hun inspanningsinspanning registreren in termen van frequentie en niveau van evenwichtsuitdaging. Individuen zullen worden geïnstrueerd om moeilijkere oefeningen uit te voeren als de balansuitdagingsscores laag zijn.
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SARA-score
Tijdsspanne: 1 maand
De ernst van de ataxie wordt gemeten met behulp van de Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA). SARA evalueert de mate van ataxie door het meten van gang, houding, zitbalans, spraak, vingervolgtest, neusvingertest, snel wisselende bewegingen, en hiel-scheen test.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 maand
Voor de loopbeoordeling lopen de deelnemers zes keer zo snel mogelijk op een landingsbaan van 10 meter, en de onderzoekers zullen het gemiddelde nemen van de tijden van proeven 3-6 om de loopsnelheid uitgedrukt in meters/seconde te bepalen.
1 maand
Verandering in statisch evenwicht
Tijdsspanne: 1 maand
Statische sta-balans zal worden beoordeeld door houdingszwaai te meten gedurende twee proeven van één minuut. Deelnemers staan ​​met de armen over hun borst gekruist en de voeten op schouderbreedte uit elkaar onder twee voorwaarden: ogen open en ogen gesloten. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van Bertec's loopband met dubbele gespleten riem (Bertec, Columbus, OH) ingebed met krachtplaten. Evenwichtstekorten worden berekend als de grootte van de houdingszwaai (zwaaiamplitude) met behulp van aangepaste Nexus- en Bodybuilder-software (Vicon, Denver, CO).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ataxie

Klinische onderzoeken op Evenwichtstraining

3
Abonneren