Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening, balansetrening og ataksi

9. desember 2019 oppdatert av: Joel Stein, MD, Columbia University

Effekter av aerobic trening på degenerativ cerebellar sykdom

Det første målet er å vise at aerob trening forbedrer degenerative cerebellare pasienter funksjonelt

Det andre målet er å sammenligne effekten av balanse og aerob trening på degenerativ cerebellar sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med degenerativ cerebellar sykdom (DCD) viser gradvis tap av koordinasjon som resulterer i svekket balanse, gangavvik og alvorlig, progressiv funksjonshemming. Uten tilgjengelige sykdomsmodifiserende medisiner er balansetrening det primære behandlingsalternativet for å forbedre motoriske ferdigheter og funksjonell ytelse.

Aerob trening, derimot, kan endre DCD-progresjon, som det fremgår av dyredata. Sammenlignet med stillesittende kontroller har aerobt trente DCD-rotter forbedret levetid, motorisk funksjon og overlevelse av cerebellar Purkinje-celler. Tallrike dyrestudier dokumenterer også at aerob trening har en direkte, gunstig effekt på hjernen som inkluderer produksjon av nevrotrofiske hormoner, forbedring av nevroplastisitetsmekanismer og beskyttelse mot nevrotoksiner.

Effektene av aerob trening hos mennesker med DCD er relativt ukjente, til tross for disse oppmuntrende dyredataene. En enkelt studie til dags dato har evaluert fordelene med aerob trening på DCD hos mennesker, og dette var et sekundært resultat av studien. Selv om deltakerne utførte begrenset aerob trening under studien, ble det fortsatt påvist beskjedne funksjonelle fordeler.

Hovedmålet med dette prosjektet vil være å sammenligne fordelene med aerob kontra balansetrening ved DCD. Etterforskerne antar at både aerob trening og balansetrening vil forbedre funksjonen hos DCD-fag, men at mekanismene som disse forbedringene oppstår i er forskjellige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med spinocerebellar ataksi
  • Cerebellar atrofi på MR
  • Prevalens av ataksi ved klinisk undersøkelse
  • Evne til å trygt sykle på en stasjonær treningssykkel

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske tilstander
  • Hjertesykdom
  • Kognitiv svikt
  • Medisinsk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Deltakerne får utdelt en stasjonær trimsykkel til hjemmebruk. De vil få beskjed om å bruke treningssykkelen fem ganger i uken i tretti minutters økter. Resepten for treningsintensitet vil være basert på forsøkspersonens VO2max fastsatt på pre-testdagen. Treningsprogrammet vil starte med 60 % av intensiteten per økt, og deretter økes med trinn på 5 % intensitet hver 2. økt til deltakerne når 30 minutter med trening med 80 % intensitet. Deltakerne vil bli kontaktet ukentlig via e-post eller telefon for å svare på spørsmål om treningsprotokollen og vil bli bedt om å logge hver treningsøkt. Forsøkspersonene vil registrere varighet av trening, opplevd anstrengelse, gjennomsnittlig hjertefrekvens, maksimal hjertefrekvens og distanse.
Aerobic trening på stasjonær sykkel i 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 1 måned
Aktiv komparator: Balansetrening
En fysioterapeut vil skreddersy et treningsprogram for hjemmebalanse for hver deltaker basert på evner før trening. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre øvelser fem ganger i uken i tretti minutters økter. Både dynamiske og statiske øvelser vil bli utført i sittende og stående stilling. Øvelser vil starte med å stabilisere seg i en utfordrende statisk posisjon og gå videre til dynamiske arm- og benbevegelser i samme eller modifiserte posisjon. Deltakerne vil bli kontaktet ukentlig på e-post eller telefon for å svare på spørsmål om treningsprotokollen og vil bli bedt om å logge treningsinnsatsen sin når det gjelder frekvens og nivå av balanseutfordring. Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre vanskeligere øvelser hvis balanseutfordringsskårene er lave.
Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SARA-poengsum
Tidsramme: 1 måned
Alvorlighetsgraden av ataksi vil bli målt ved hjelp av Scale for Assessment and Rating of Ataxia (SARA). SARA evaluerer graden av ataksi ved å måle gang, holdning, sittebalanse, tale, fingerjagtest, nese-fingertest, raske vekslende bevegelser, og hæl-shin test.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: 1 måned
For gangvurderingen vil deltakerne gå så fort som mulig på en 10-meters rullebane seks ganger, og etterforskerne vil snitte tidene på forsøk 3-6 for å bestemme ganghastighet uttrykt i meter/sekund.
1 måned
Endring i statisk balanse
Tidsramme: 1 måned
Statisk stående balanse vil bli vurdert ved å måle postural svaiing i løpet av to, ett-minutters forsøk. Deltakerne vil stå med armene i kors over brystet og føttene i skulderbreddes avstand under to forhold: øyne åpne og lukkede øyne. Data vil bli samlet inn ved hjelp av Bertecs tredemølle med tre delt belter (Bertec, Columbus, OH) innebygd med kraftplater. Balanseunderskudd vil bli beregnet som størrelsen på postural svaiing (swayamplitude) ved å bruke tilpasset Nexus og Bodybuilder-programvare (Vicon, Denver, CO).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Balansetrening

3
Abonnere