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有氧运动、平衡训练和共济失调

2019年12月9日 更新者:Joel Stein, MD、Columbia University

有氧运动对退行性小脑疾病的影响

第一个目标是证明有氧训练可以改善退行性小脑患者的功能

第二个目的是比较平衡和有氧训练对退行性小脑疾病的影响。

研究概览

详细说明

患有退行性小脑疾病 (DCD) 的个体表现出逐渐失去协调性,导致平衡受损、步态偏差和严重的进行性残疾。 由于没有可用的疾病缓解药物,平衡训练是提高运动技能和功能表现的主要治疗选择。

另一方面,有氧训练可能会改变 DCD 的进展,这从动物数据中可以明显看出。 与久坐不动的对照组相比,经过有氧训练的 DCD 大鼠具有更长的寿命、运动功能和小脑浦肯野细胞存活率。 许多动物研究还表明,有氧训练对大脑有直接、有利的影响,包括产生神经营养激素、增强神经可塑性机制以及保护神经免受毒素侵害。

尽管有这些令人鼓舞的动物数据,但有氧训练对患有 DCD 的人的影响相对未知。 迄今为止的一项研究评估了有氧运动对人类 DCD 的益处,这是该研究的次要结果。 尽管参与者在研究期间进行了有限的有氧训练,但仍检测到适度的功能益处。

该项目的主要目标是比较 DCD 中有氧训练与平衡训练的好处。 研究人员假设有氧训练和平衡训练都会改善 DCD 受试者的功能,但这些改善发生的机制不同。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为脊髓小脑性共济失调
  • MRI 上的小脑萎缩
  • 临床检查共济失调的患病率
  • 能够安全地骑固定式健身车

排除标准:

  • 其他神经系统疾病
  • 心脏疾病
  • 认知障碍
  • 医疗不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧训练
参与者将获得一辆固定式健身车供家庭使用。 他们将被指示每周使用健身车五次,每次 30 分钟。 运动强度处方将基于受试者在测试前一天确定的 VO2max。 锻炼计划将从每次训练强度的 60% 开始,然后每 2 次训练增加 5% 的强度,直到参与者以 80% 的强度训练 30 分钟。 每周将通过电子邮件或电话联系参与者,以回答有关锻炼方案的任何问题,并将指示记录每次培训课程。 受试者将记录运动持续时间、自觉用力、平均心率、最大心率和距离。
固定自行车有氧训练,每天 30 分钟,每周 5 天,持续 1 个月
有源比较器:平衡训练
物理治疗师将根据训练前的能力为每位参与者量身定制家庭平衡训练计划。 受试者将被要求每周进行五次练习,每次 30 分钟。 动态和静态练习都将以坐姿和站姿进行。 练习将从稳定在具有挑战性的静态位置开始,然后在相同或修改后的位置进行动态手臂和腿部运动。 参与者将每周通过电子邮件或电话联系,以回答有关锻炼协议的任何问题,并且将被要求记录他们在频率和平衡挑战水平方面的锻炼努力。 如果平衡挑战分数低,将指示个人进行更困难的练习。
护理标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SARA 分数的变化
大体时间:1个月
共济失调的严重程度将使用共济失调评估和评级量表 (SARA) 来衡量。SARA 通过测量步态、姿势、坐姿平衡、言语、手指追逐测试、鼻指测试、快速交替运动来评估共济失调的程度,和足跟胫试验。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步速变化
大体时间:1个月
对于步行评估,参与者将在 10 米跑道上尽可能快地步行六次,研究人员将对试验 3-6 的次数进行平均,以确定以米/秒表示的步态速度。
1个月
静平衡的变化
大体时间:1个月
静态站立平衡将通过在两次一分钟的试验中测量姿势摇摆来评估。 参与者将在两种情况下站立,双臂交叉在胸前,双脚分开与肩同宽:睁眼和闭眼。 将使用嵌入测力板的 Bertec 双分带式跑步机(Bertec,哥伦布,俄亥俄州)收集数据。 平衡缺陷将使用自定义 Nexus 和 Bodybuilder 软件(Vicon,丹佛,科罗拉多州)计算为姿势摇摆的幅度(摇摆幅度)。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月14日

初级完成 (实际的)

2019年6月9日

研究完成 (实际的)

2019年10月14日

研究注册日期

首次提交

2018年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月15日

首次发布 (实际的)

2018年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月9日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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平衡训练的临床试验

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