Aerobinen harjoitus, tasapainoharjoittelu ja ataksia
Aerobisen harjoituksen vaikutukset rappeuttavaan pikkuaivotautiin
Ensimmäinen tavoite on osoittaa, että aerobinen harjoittelu parantaa rappeuttavia pikkuaivopotilaita toiminnallisesti
Toinen tavoite on vertailla tasapainon ja aerobisen harjoittelun vaikutuksia rappeuttavaan pikkuaivosairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöillä, joilla on rappeuttava pikkuaivotauti (DCD), esiintyy asteittaista koordinaatiokyvyn menetystä, mikä johtaa heikentyneeseen tasapainoon, kävelypoikkeamiin ja vakavaan, etenevään vammaan. Koska saatavilla ei ole sairautta modifioivia lääkkeitä, tasapainoharjoittelu on ensisijainen hoitovaihtoehto motoristen taitojen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Aerobinen harjoittelu voi toisaalta muuttaa DCD:n etenemistä eläintietojen perusteella. Verrattuna istuvaan kontrolleihin aerobisesti koulutetuilla DCD-rotilla on parantunut elinikä, motorinen toiminta ja pikkuaivojen Purkinje-solujen selviytyminen. Lukuisat eläintutkimukset osoittavat myös, että aerobisella harjoittelulla on suora, suotuisa vaikutus aivoihin, mikä sisältää neurotrofisten hormonien tuotannon, neuroplastisuusmekanismien tehostamisen ja suojan hermomyrkkyjä vastaan.
Aerobisen harjoittelun vaikutukset ihmisillä, joilla on DCD, ovat suhteellisen tuntemattomia näistä rohkaisevista eläintiedoista huolimatta. Yhdessä tähän mennessä tehdyssä tutkimuksessa on arvioitu aerobisen harjoituksen hyötyjä DCD:lle ihmisillä, ja tämä oli tutkimuksen toissijainen tulos. Vaikka osallistujat suorittivat rajoitetusti aerobista harjoittelua tutkimuksen aikana, vaatimattomia toiminnallisia hyötyjä havaittiin silti.
Tämän projektin päätavoitteena on verrata aerobisen ja tasapainoharjoittelun etuja DCD:ssä. Tutkijat olettavat, että sekä aerobinen että tasapainoharjoittelu parantavat DCD-potilaiden toimintaa, mutta mekanismit, joilla nämä parannukset tapahtuvat, ovat erilaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Columbia University/New York Presbyterian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu spinocerebellaarinen ataksia
- Pikkuaivojen surkastuminen magneettikuvauksessa
- Ataksian esiintyvyys kliinisessä tutkimuksessa
- Kyky ajaa turvallisesti paikallaan olevalla kuntopyörällä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet
- Sydänsairaus
- Kognitiivinen rajoite
- Lääketieteellinen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen koulutus
Osallistujat saavat kiinteän kuntopyörän kotikäyttöön.
Heitä opastetaan käyttämään kuntopyörää viisi kertaa viikossa 30 minuutin harjoituksissa.
Harjoitusintensiteettimääräys perustuu koetta edeltävänä päivänä määritettyyn koehenkilön VO2max-arvoon.
Harjoitusohjelma alkaa 60 prosentin intensiteetillä per harjoitus, ja sen jälkeen sitä lisätään 5 prosentin intensiteetin askelin joka 2. harjoitus, kunnes osallistujat saavuttavat 30 minuutin harjoituksen 80 prosentin intensiteetillä.
Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse, jotta he voivat vastata harjoitusprotokollaa koskeviin kysymyksiin, ja heitä kehotetaan kirjaamaan jokainen harjoituskerta.
Koehenkilöt tallentavat harjoituksen keston, havaitun rasituksen, keskisykkeen, maksimisykkeen ja matkan.
|
Aerobista harjoittelua kiinteällä pyörällä 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 1 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Tasapainoharjoittelu
Fysioterapeutti räätälöi jokaiselle osallistujalle kodin tasapainoharjoitteluohjelman harjoittelun edellytysten perusteella.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan harjoituksia viisi kertaa viikossa 30 minuutin harjoituksissa.
Sekä dynaamisia että staattisia harjoituksia tehdään istuvassa ja seisoma-asennossa.
Harjoitukset alkavat vakauttamalla haastavassa staattisessa asennossa ja etenevät dynaamisiin käsien ja jalkojen liikkeisiin samassa tai modifioidussa asennossa.
Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse, jotta he voivat vastata harjoitusprotokollaa koskeviin kysymyksiin, ja heidän tulee kirjata harjoitusponnistuksensa tiheyden ja tasapainohaasteen tason suhteen.
Henkilöitä ohjataan suorittamaan vaikeampia harjoituksia, jos tasapainohaastepisteet ovat alhaiset.
|
Hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SARA-pisteissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ataksian vakavuus mitataan SARA-asteikolla (Scale for the Assessment and Rating of Ataxia). SARA arvioi ataksian asteen mittaamalla kävelyä, asentoa, istuma-tasapainoa, puhetta, sormi-ajotestiä, nenä-sormitestiä, nopeita vuorottelevia liikkeitä, ja kantapää-sääritesti.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kävelyarviointia varten osallistujat kävelevät mahdollisimman nopeasti 10 metrin kiitotiellä kuusi kertaa, ja tutkijat laskevat kokeiden 3-6 aikojen keskiarvon määrittääkseen askelnopeuden metreinä sekunnissa.
|
1 kuukausi
|
|
Muutos staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Staattista seisontapainoa arvioidaan mittaamalla asennon heilahdus kahden minuutin mittaisen kokeen aikana.
Osallistujat seisovat kädet ristissä rinnan päällä ja jalat hartioiden leveydellä kahdessa tilanteessa: silmät auki ja silmät kiinni.
Tiedot kerätään käyttämällä Bertecin kaksijakoista juoksumattoa (Bertec, Columbus, OH), johon on upotettu voimalevyt.
Tasapainovajeet lasketaan asennon heilahtelun (heilahdusamplitudin) suuruudena käyttämällä mukautettua Nexus- ja Bodybuilder-ohjelmistoa (Vicon, Denver, CO).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Selkäydinsairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Ataksia
- Pikkuaivojen ataksia
- Spinocerebellar ataksia
- Spinocerebellaariset rappeumat
- Pikkuaivojen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR5381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .