Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aerobic-Übungen, Gleichgewichtstraining und Ataxie

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Joel Stein, MD, Columbia University

Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf degenerative zerebelläre Erkrankungen

Das erste Ziel besteht darin zu zeigen, dass aerobes Training degenerative Kleinhirnpatienten funktionell verbessert

Das zweite Ziel ist der Vergleich der Auswirkungen von Gleichgewichts- und Aerobic-Training auf degenerative Erkrankungen des Kleinhirns.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Personen mit degenerativer zerebellärer Erkrankung (DCD) zeigen einen allmählichen Koordinationsverlust, der zu Gleichgewichtsstörungen, Gangabweichungen und schwerer, fortschreitender Behinderung führt. Da keine krankheitsmodifizierenden Medikamente verfügbar sind, ist Gleichgewichtstraining die primäre Behandlungsoption zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten und der funktionellen Leistungsfähigkeit.

Andererseits kann aerobes Training die DCD-Progression verändern, wie aus Tierdaten hervorgeht. Im Vergleich zu sesshaften Kontrollen haben aerob trainierte DCD-Ratten eine verbesserte Lebensdauer, motorische Funktion und ein Überleben der Kleinhirn-Purkinje-Zellen. Zahlreiche Tierstudien belegen auch, dass aerobes Training eine direkte, günstige Wirkung auf das Gehirn hat, die die Produktion von neurotrophen Hormonen, die Verbesserung von Neuroplastizitätsmechanismen und den Schutz vor Neurotoxinen umfasst.

Die Auswirkungen von Aerobic-Training bei Menschen mit DCD sind trotz dieser ermutigenden Tierdaten relativ unbekannt. Bisher hat eine einzige Studie die Vorteile von Aerobic-Übungen bei DCD beim Menschen bewertet, und dies war ein sekundäres Ergebnis der Studie. Obwohl die Teilnehmer während der Studie ein begrenztes aerobes Training durchführten, wurden dennoch bescheidene funktionelle Vorteile festgestellt.

Das Hauptziel dieses Projekts wird es sein, die Vorteile von aerobem und Gleichgewichtstraining bei DCD zu vergleichen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass sowohl Aerobic- als auch Gleichgewichtstraining die Funktion bei DCD-Patienten verbessern, dass sich die Mechanismen, in denen diese Verbesserungen auftreten, jedoch unterscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine spinozerebelläre Ataxie diagnostiziert
  • Kleinhirnatrophie im MRT
  • Prävalenz von Ataxie bei klinischer Untersuchung
  • Fähigkeit, sicher auf einem stationären Heimtrainer zu fahren

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Herzkrankheit
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Medizinische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Training
Den Teilnehmern wird ein stationäres Heimtrainer zur Verfügung gestellt. Sie werden angewiesen, das Heimtrainer fünfmal pro Woche für 30-minütige Sitzungen zu benutzen. Die Trainingsintensitätsvorschrift basiert auf der VO2max des Probanden, die am Tag vor dem Test ermittelt wurde. Das Trainingsprogramm beginnt mit 60 % Intensität pro Sitzung und wird dann alle 2 Sitzungen in Schritten von 5 % Intensität gesteigert, bis die Teilnehmer 30 Minuten Training bei 80 % Intensität erreicht haben. Die Teilnehmer werden wöchentlich per E-Mail oder Telefon kontaktiert, um Fragen zum Übungsprotokoll zu beantworten, und werden angewiesen, jede Trainingseinheit zu protokollieren. Die Probanden zeichnen die Dauer der Übung, die wahrgenommene Anstrengung, die durchschnittliche Herzfrequenz, die maximale Herzfrequenz und die Distanz auf.
Aerobic-Training auf dem stationären Fahrrad für 30 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche für 1 Monat
Aktiver Komparator: Gleichgewichtstraining
Ein Physiotherapeut wird für jeden Teilnehmer ein Trainingsprogramm für das Gleichgewicht zu Hause auf der Grundlage der Fähigkeiten vor dem Training maßschneidern. Die Probanden werden gebeten, fünfmal pro Woche Übungen für 30-minütige Sitzungen durchzuführen. Es werden sowohl dynamische als auch statische Übungen im Sitzen und Stehen durchgeführt. Die Übungen beginnen mit der Stabilisierung in einer herausfordernden statischen Position und führen zu dynamischen Arm- und Beinbewegungen in der gleichen oder modifizierten Position. Die Teilnehmer werden wöchentlich per E-Mail oder Telefon kontaktiert, um Fragen zum Trainingsprotokoll zu beantworten, und müssen ihre Trainingsanstrengungen in Bezug auf Häufigkeit und Grad der Gleichgewichtsherausforderung protokollieren. Einzelpersonen werden angewiesen, schwierigere Übungen durchzuführen, wenn die Ergebnisse der Gleichgewichtsherausforderung niedrig sind.
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SARA-Scores
Zeitfenster: 1 Monat
Der Schweregrad der Ataxie wird anhand der Skala zur Bewertung und Bewertung von Ataxie (SARA) gemessen. SARA bewertet den Grad der Ataxie durch Messung von Gangart, Haltung, Sitzgleichgewicht, Sprache, Fingerjagdtest, Nasen-Finger-Test, schnellen Wechselbewegungen, und Fersen-Schienbein-Test.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Für die Bewertung des Gehens gehen die Teilnehmer sechsmal so schnell wie möglich auf einer 10-Meter-Laufbahn, und die Untersucher mitteln die Zeiten der Versuche 3-6, um die in Metern/Sekunde ausgedrückte Gehgeschwindigkeit zu bestimmen.
1 Monat
Änderung des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: 1 Monat
Das statische Gleichgewicht im Stehen wird durch Messung der Haltungsschwankung während zweier einminütiger Versuche bewertet. Die Teilnehmer stehen mit vor der Brust gekreuzten Armen und schulterbreit auseinanderstehenden Füßen unter zwei Bedingungen: Augen offen und Augen geschlossen. Die Daten werden unter Verwendung von Bertecs zweigeteiltem Laufband (Bertec, Columbus, OH), in das Kraftmessplatten eingebettet sind, gesammelt. Gleichgewichtsdefizite werden als Größe der Haltungsschwankung (Schwingungsamplitude) unter Verwendung der benutzerdefinierten Nexus- und Bodybuilder-Software (Vicon, Denver, CO) berechnet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren