Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning, balancetræning og ataksi

9. december 2019 opdateret af: Joel Stein, MD, Columbia University

Effekter af aerob træning på degenerativ cerebellar sygdom

Det første mål er at vise, at aerob træning forbedrer degenerative cerebellare patienter funktionelt

Det andet mål er at sammenligne virkningerne af balance og aerob træning på degenerativ cerebellar sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med degenerativ cerebellar sygdom (DCD) udviser gradvist tab af koordination, hvilket resulterer i svækket balance, gangafvigelser og alvorligt, progressivt handicap. Uden tilgængelig sygdomsmodificerende medicin er balancetræning den primære behandlingsmulighed for at forbedre motoriske færdigheder og funktionelle præstationer.

Aerob træning kan på den anden side ændre DCD-progression, som det fremgår af dyredata. Sammenlignet med stillesiddende kontroller har aerobt trænede DCD-rotter forbedret levetid, motorisk funktion og cerebellar Purkinje-celleoverlevelse. Talrige dyreforsøg dokumenterer også, at aerob træning har en direkte, gunstig effekt på hjernen, som omfatter produktion af neurotrofiske hormoner, forbedring af neuroplasticitetsmekanismer og beskyttelse mod neurotoksiner.

Effekterne af aerob træning hos mennesker med DCD er relativt ukendte på trods af disse opmuntrende dyredata. En enkelt undersøgelse til dato har evalueret fordelene ved aerob træning på DCD hos mennesker, og dette var et sekundært resultat af undersøgelsen. Selvom deltagerne udførte begrænset aerob træning under undersøgelsen, blev der stadig påvist beskedne funktionelle fordele.

Hovedformålet med dette projekt vil være at sammenligne fordelene ved aerob kontra balancetræning i DCD. Forskerne antager, at både aerob træning og balancetræning vil forbedre funktionen hos DCD-personer, men at mekanismerne, hvori disse forbedringer opstår, er forskellige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med spinocerebellar ataksi
  • Cerebellar atrofi på MR
  • Forekomst af ataksi ved klinisk undersøgelse
  • Evne til sikkert at køre på en stationær motionscykel

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske tilstande
  • Hjerte sygdom
  • Kognitiv svækkelse
  • Medicinsk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne får udleveret en stationær motionscykel til hjemmebrug. De vil blive instrueret i at bruge motionscyklen fem gange om ugen i tredive minutters sessioner. Recepten af ​​træningsintensiteten vil være baseret på forsøgspersonens VO2max bestemt på dagen før test. Træningsprogrammet starter ved 60 % af intensiteten pr. session og øges derefter med trin på 5 % intensitet hver 2. session, indtil deltagerne når 30 minutters træning ved 80 % intensitet. Deltagerne vil blive kontaktet ugentligt via e-mail eller telefon for at besvare eventuelle spørgsmål om træningsprotokollen og vil blive bedt om at logge hver træningssession. Forsøgspersoner vil registrere varigheden af ​​træningen, opfattet anstrengelse, gennemsnitlig puls, maksimal puls og distance.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Aerob træning på stationær cykel i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 1 måned
Aktiv komparator: Balance træning
En fysioterapeut vil skræddersy et hjemmebalancetræningsprogram for hver deltager baseret på præ-træningsevner. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre øvelser fem gange om ugen i 30 minutters sessioner. Både dynamiske og statiske øvelser vil blive udført i siddende og stående stilling. Øvelserne starter med at stabilisere sig i en udfordrende statisk position og udvikle sig til dynamiske arm- og benbevægelser i samme eller modificerede position. Deltagerne vil blive kontaktet ugentligt via e-mail eller telefon for at besvare eventuelle spørgsmål om træningsprotokollen og vil blive bedt om at logge deres træningsindsats med hensyn til hyppighed og niveau af balanceudfordring. Enkeltpersoner vil blive instrueret i at udføre sværere øvelser, hvis balanceudfordringsresultaterne er lave.
Adfærdsmæssigt: Balance træning
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SARA-score
Tidsramme: 1 måned
Ataksiens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af Scale for Assessment and Rating of Ataxia (SARA). SARA evaluerer graden af ​​ataksi ved at måle gang, stilling, siddebalance, tale, fingerjagttest, næse-fingertest, hurtige skiftende bevægelser, og hæl-skinnebenstest.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: 1 måned
Til gangvurderingen vil deltagerne gå så hurtigt som muligt på en 10-meters landingsbane seks gange, og efterforskerne tager et gennemsnit af tiderne for forsøg 3-6 for at bestemme ganghastigheden udtrykt i meter/sekund.
1 måned
Ændring i statisk balance
Tidsramme: 1 måned
Statisk stående balance vil blive vurderet ved at måle posturalt svaj under to, et minuts forsøg. Deltagerne vil stå med armene krydset over brystet og fødderne i skulderbredde fra hinanden under to forhold: øjne åbne og lukkede øjne. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Bertecs dobbelte løbebånd med delt bælte (Bertec, Columbus, OH) indlejret med kraftplader. Balanceunderskud vil blive beregnet som størrelsen af ​​posturalt svaj (svaj-amplitude) ved hjælp af tilpasset Nexus- og Bodybuilder-software (Vicon, Denver, CO).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2018

Først opslået (Faktiske)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR5381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataksi

Kliniske forsøg med Balance træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner