深刻な病気に関するコミュニケーションを改善するためのプロジェクト - パイロットスタディ (PICSI-P)
2025年8月6日 更新者：R. Engelberg、University of Washington
電子カルテを使用して、ケアの目標のコミュニケーションを特定および促進する
この 2 年間のパイロット研究では、1 ページの「ジャンプスタート フォーム」が病院でのケアの目標に関する議論に影響を与えるかどうかをテストします。
このフォームは臨床医に提供され、ケアの目標に関するコミュニケーションとケアの好みに関する患者固有の情報と、このコミュニケーションを改善するためのヒントが含まれます。
ジャンプスタート フォームは、患者、または意思疎通ができない場合は代理人/家族にも提供されます。
フォームの情報は、アンケートから取得されます。
このフォームは、患者と代理人が臨床医とケアの目標について話し合うのに役立つように調整されています。
この調査は、外来診療所でのジャンプスタート フォームの適用の成功に基づいています。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準、患者: 以下を含む深刻な病気 (複数の急性および慢性疾患を含む) の基準を満たす:
- ダートマス アトラスが米国で終末期ケアを研究するために使用したもの: 悪性がん/白血病、慢性肺疾患、冠動脈疾患、うっ血性心不全、慢性肝疾患、慢性腎疾患、認知症、終末臓器を伴う糖尿病損傷、および末梢血管疾患。
- 虚弱のマーカーを有する65歳以上の患者：入院後48時間以内のアルブミンレベルが3.0未満で、過去1年間に10ポンド以上の体重減少。
- 80歳以上の入院患者。
- 英語を話す
除外基準、患者:
- インフォームドコンセントの手続きを完了できず、法的な近親者がいない
- 制限情報ステータス (例: 囚人)
- 妊娠中
包含基準、サロゲート:
- 法的近親者として適格な患者のケアに関与する
- 英語を話す
除外基準、サロゲート:
- インフォームドコンセントの手続きを完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ジャンプスタート介入
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介入には 4 つのステップがあります。電子医療記録 (EHR) を使用して、現在の入院中に治療目標 (GOC) の議論の文書化されていない重病の入院患者を特定します。登録された患者またはその代理者は、GOC に関する議論の好み、そのような議論を行うことへの障壁、および現在の GOC を評価する調査を完了します。これは、患者または代理者の間で GOC の議論を促し、導くように設計された「ジャンプスタート」フォームを作成するために使用されます。そして患者の世話をする臨床医。自然言語処理/機械学習 (NLP/ML) アプローチを使用して、入院前に発生した EHR での GOC ディスカッションまたは事前指示を特定し、この情報をジャンプスタート フォームに含めます。そして、ジャンプスタート フォームを主治医チームに届けます。
患者または代理人にもフォームのバージョンが提供されます。
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介入なし：通常の入院病院のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケアの目標の文書
時間枠：退院時、平均2週間
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インデックス入院中の患者の電子健康記録におけるケアディスカッションの目標の文書の存在
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退院時、平均2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ruth Engelberg, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月16日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004821
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。