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Projet d'amélioration de la communication sur les maladies graves - Étude pilote (PICSI-P)

3 novembre 2020 mis à jour par: J. Randall Curtis, University of Washington

Utilisation du dossier de santé électronique pour identifier et promouvoir la communication sur les objectifs de soins

Cette étude pilote de deux ans testera si un "formulaire de démarrage" d'une page affectera les discussions sur les objectifs de soins à l'hôpital. Ce formulaire sera fourni aux cliniciens et comprendra des informations spécifiques au patient sur les préférences en matière de communication des objectifs de soins et de soins, ainsi que des conseils pour améliorer cette communication. Des formulaires Jumpstart seront également fournis aux patients ou, s'ils sont incapables de communiquer, à leurs substituts/membres de la famille. Les informations sur le formulaire seront obtenues à partir de questionnaires. Le formulaire est conçu pour aider les patients et les substituts à parler avec les cliniciens des objectifs de soins. Cette étude est basée sur une application réussie du formulaire Jumpstart dans le cadre d'une clinique externe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion, Patients : répondant aux critères d'une maladie grave (englobant plusieurs maladies aiguës et chroniques), y compris :

  • ceux utilisés par le Dartmouth Atlas pour étudier les soins de fin de vie aux États-Unis : cancer/leucémie maligne, maladie pulmonaire chronique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, maladie hépatique chronique, maladie rénale chronique, démence, diabète avec dommages et maladies vasculaires périphériques.
  • patients de plus de 65 ans présentant des marqueurs de fragilité : taux d'albumine < 3,0 dans les 48 heures suivant l'admission et perte de poids ≥ 10 livres au cours de l'année précédente.
  • patients hospitalisés de plus de 80 ans.
  • anglophone

Critères d'exclusion, patients :

  • incapable de compléter les procédures de consentement éclairé et n'ont pas de plus proche parent légal
  • statut d'information restreinte (par ex. les prisonniers)
  • enceinte

Critères d'inclusion, substituts :

  • impliqué dans les soins d'un patient éligible en tant que plus proche parent légal
  • anglophone

Critères d'exclusion, substituts :

  • incapable de terminer les procédures de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Intervention de démarrage
Comportemental: Intervention de démarrage
L'intervention comporte 4 étapes : utiliser le dossier médical électronique (DSE) pour identifier les patients hospitalisés gravement malades sans documentation d'une discussion sur les objectifs de soins (GOC) lors de leur admission actuelle ; le patient inscrit ou son substitut remplit une enquête évaluant les préférences pour les discussions sur le GOC, les obstacles à de telles discussions et le GOC actuel qui est utilisé pour créer un formulaire « Jumpstart » conçu pour susciter et guider une discussion sur le GOC entre le patient ou le substitut et les cliniciens qui s'occupent du patient ; utiliser l'approche de traitement du langage naturel / apprentissage automatique (NLP / ML) pour identifier les discussions du GOC ou les directives anticipées dans le DSE qui ont eu lieu avant l'admission et inclure ces informations sur le formulaire Jumpstart ; et remettre le formulaire Jumpstart à l'équipe de cliniciens principaux. Le patient ou la mère porteuse reçoit également une version du formulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation des objectifs de soins
Délai: A la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 semaines
Présence ou absence de documentation des discussions sur les objectifs de soins dans le dossier de santé électronique du patient pendant l'hospitalisation en cours
A la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2018

Première publication (Réel)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004821

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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