Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt mający na celu poprawę komunikacji o poważnych chorobach — badanie pilotażowe (PICSI-P)

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: R. Engelberg, University of Washington

Wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej do identyfikowania i promowania komunikacji dotyczącej celów opieki

To dwuletnie badanie pilotażowe sprawdzi, czy jednostronicowy „formularz szybkiego startu” wpłynie na dyskusje na temat celów opieki w szpitalu. Ten formularz zostanie przekazany klinicystom i będzie zawierał informacje dotyczące konkretnego pacjenta dotyczące preferencji dotyczących celów opieki i opieki, a także wskazówki dotyczące poprawy tej komunikacji. Formularze szybkiego startu zostaną również dostarczone pacjentom lub, jeśli nie są w stanie się porozumieć, ich zastępcom/członkom rodziny. Informacje na formularzu będą pozyskiwane z kwestionariuszy. Formularz jest dostosowany, aby pomóc pacjentom i zastępcom rozmawiać z klinicystami o celach opieki. Niniejsze badanie opiera się na pomyślnym zastosowaniu formularza Jumpstart w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia, pacjenci: spełniający kryteria poważnej choroby (obejmującej wiele ostrych i przewlekłych chorób), w tym:

  • te wykorzystywane przez Dartmouth Atlas do badania opieki u schyłku życia w USA: rak złośliwy/białaczka, przewlekła choroba płuc, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, demencja, cukrzyca z narządem końcowym uszkodzenia i choroby naczyń obwodowych.
  • pacjenci powyżej 65 roku życia z cechami słabości: stężeniem albumin <3,0 w ciągu 48 godzin od przyjęcia i utratą masy ciała ≥10 funtów w ciągu ostatniego roku.
  • hospitalizowanych pacjentów powyżej 80.
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia, pacjenci:

  • nie są w stanie wypełnić procedur świadomej zgody i nie mają prawnego krewnego
  • status informacji zastrzeżonej (np. więźniowie)
  • w ciąży

Kryteria włączenia, surogaty:

  • zaangażowany w opiekę nad kwalifikującym się pacjentem jako prawny najbliższy krewny
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia, surogaty:

  • nie są w stanie ukończyć procedury świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybka interwencja
Behawioralne: Szybka interwencja
Interwencja składa się z 4 kroków: wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zidentyfikowania ciężko chorych, hospitalizowanych pacjentów bez dokumentacji dyskusji na temat celów opieki (GOC) podczas ich obecnego przyjęcia; włączony pacjent lub jego/jej zastępca wypełnia ankietę oceniającą preferencje dotyczące dyskusji na temat GOC, bariery w prowadzeniu takich dyskusji oraz aktualny GOC, która jest wykorzystywana do stworzenia formularza „Jumpstart” zaprojektowanego w celu podpowiadania i prowadzenia dyskusji na temat GOC między pacjentem lub zastępczym i klinicystów opiekujących się pacjentem; stosować podejście oparte na przetwarzaniu języka naturalnego/uczeniu maszynowym (NLP/ML) w celu identyfikowania dyskusji GOC lub wcześniejszych dyrektyw w EHR, które miały miejsce przed przyjęciem, i zawrzeć te informacje w formularzu Szybki start; i dostarcz formularz Szybki start do zespołu lekarzy pierwszego kontaktu. Pacjent lub zastępca otrzymuje również wersję formularza.
Brak interwencji: Zwykła opieka szpitalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja celów opieki
Ramy czasowe: Podczas wypisu w szpitalu średnio 2 tygodnie
Obecność dokumentacji celów dyskusji opieki w elektronicznej dokumentacji zdrowia pacjenta podczas hospitalizacji indeksu
Podczas wypisu w szpitalu średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj