- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03746392
Projekt mający na celu poprawę komunikacji o poważnych chorobach — badanie pilotażowe (PICSI-P)
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: J. Randall Curtis, University of Washington
Wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej do identyfikowania i promowania komunikacji dotyczącej celów opieki
To dwuletnie badanie pilotażowe sprawdzi, czy jednostronicowy „formularz szybkiego startu” wpłynie na dyskusje na temat celów opieki w szpitalu.
Ten formularz zostanie przekazany klinicystom i będzie zawierał informacje dotyczące konkretnego pacjenta dotyczące preferencji dotyczących celów opieki i opieki, a także wskazówki dotyczące poprawy tej komunikacji.
Formularze szybkiego startu zostaną również dostarczone pacjentom lub, jeśli nie są w stanie się porozumieć, ich zastępcom/członkom rodziny.
Informacje na formularzu będą pozyskiwane z kwestionariuszy.
Formularz jest dostosowany, aby pomóc pacjentom i zastępcom rozmawiać z klinicystami o celach opieki.
Niniejsze badanie opiera się na pomyślnym zastosowaniu formularza Jumpstart w warunkach ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia, pacjenci: spełniający kryteria poważnej choroby (obejmującej wiele ostrych i przewlekłych chorób), w tym:
- te wykorzystywane przez Dartmouth Atlas do badania opieki u schyłku życia w USA: rak złośliwy/białaczka, przewlekła choroba płuc, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, demencja, cukrzyca z narządem końcowym uszkodzenia i choroby naczyń obwodowych.
- pacjenci powyżej 65 roku życia z cechami słabości: stężeniem albumin <3,0 w ciągu 48 godzin od przyjęcia i utratą masy ciała ≥10 funtów w ciągu ostatniego roku.
- hospitalizowanych pacjentów powyżej 80.
- Mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia, pacjenci:
- nie są w stanie wypełnić procedur świadomej zgody i nie mają prawnego krewnego
- status informacji zastrzeżonej (np. więźniowie)
- w ciąży
Kryteria włączenia, surogaty:
- zaangażowany w opiekę nad kwalifikującym się pacjentem jako prawny najbliższy krewny
- Mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia, surogaty:
- nie są w stanie ukończyć procedury świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: Szybka interwencja
|
Interwencja składa się z 4 kroków: wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zidentyfikowania ciężko chorych, hospitalizowanych pacjentów bez dokumentacji dyskusji na temat celów opieki (GOC) podczas ich obecnego przyjęcia; włączony pacjent lub jego/jej zastępca wypełnia ankietę oceniającą preferencje dotyczące dyskusji na temat GOC, bariery w prowadzeniu takich dyskusji oraz aktualny GOC, która jest wykorzystywana do stworzenia formularza „Jumpstart” zaprojektowanego w celu podpowiadania i prowadzenia dyskusji na temat GOC między pacjentem lub zastępczym i klinicystów opiekujących się pacjentem; stosować podejście oparte na przetwarzaniu języka naturalnego/uczeniu maszynowym (NLP/ML) w celu identyfikowania dyskusji GOC lub wcześniejszych dyrektyw w EHR, które miały miejsce przed przyjęciem, i zawrzeć te informacje w formularzu Szybki start; i dostarcz formularz Szybki start do zespołu lekarzy pierwszego kontaktu.
Pacjent lub zastępca otrzymuje również wersję formularza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokumentacja celów opieki
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala średnio 2 tygodnie
|
Obecność lub brak dokumentacji omówienia celów opieki w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta w trakcie aktualnej hospitalizacji
|
Przy wypisie ze szpitala średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niewydolność wątroby
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Choroby wątroby
- Miażdżyca tętnic
- Białaczka
- Białaczka, komórki B
- Schyłkowa faza choroby wątroby
- Niewydolność serca
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Choroby płuc
- Choroby naczyniowe
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Niewydolność nerek
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, układ limfatyczny
- Powikłania cukrzycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Szybka interwencja
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Edwards LifesciencesRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnej | Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnejKanada
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Milton S. Hershey Medical CenterZakończonyArtropatia barku związana z innymi schorzeniamiStany Zjednoczone
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony