Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект по улучшению информирования о серьезных заболеваниях - пилотное исследование (PICSI-P)

3 ноября 2020 г. обновлено: J. Randall Curtis, University of Washington

Использование электронной медицинской карты для выявления и продвижения информации о целях лечения

Это двухлетнее пилотное исследование проверит, повлияет ли одностраничная «форма быстрого старта» на обсуждение целей лечения в больнице. Эта форма будет предоставлена ​​клиницистам и будет содержать информацию о пациентах о предпочтениях в отношении целей лечения и ухода, а также советы по улучшению этого общения. Формы Jumpstart также будут предоставлены пациентам или, если они не могут общаться, их представителям/членам семьи. Информация в форме будет получена из анкет. Форма предназначена для того, чтобы помочь пациентам и суррогатным лицам поговорить с врачами о целях лечения. Это исследование основано на успешном применении формы Jumpstart в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения, пациенты: соответствие критериям серьезного заболевания (включая множественные острые и хронические заболевания), включая:

  • те, которые используются Дартмутским атласом для изучения помощи в конце жизни в США: злокачественный рак/лейкемия, хроническое заболевание легких, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, хроническое заболевание печени, хроническое заболевание почек, деменция, диабет с поражением органов-мишеней повреждения и заболевания периферических сосудов.
  • пациенты старше 65 лет с маркерами слабости: уровень альбумина <3,0 в течение 48 часов после поступления и потеря веса ≥10 фунтов за последний год.
  • госпитализированных пациентов старше 80 лет.
  • англоязычный

Критерии исключения, пациенты:

  • не могут пройти процедуры информированного согласия и не имеют законных ближайших родственников
  • статус ограниченной информации (например, заключенные)
  • беременная

Критерии включения, суррогаты:

  • участвует в уходе за подходящим пациентом в качестве законного ближайшего родственника
  • англоязычный

Критерии исключения, суррогаты:

  • не может завершить процедуры информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Интервенция Jumpstart
Поведенческий: Интервенция Jumpstart
Вмешательство состоит из 4 этапов: использование электронной медицинской карты (ЭМК) для выявления тяжелобольных госпитализированных пациентов без документального обсуждения целей лечения (ГОК) во время их текущей госпитализации; зарегистрированный пациент или его / ее заместитель заполняет опрос, в котором оцениваются предпочтения для обсуждения GOC, препятствия для таких обсуждений и текущий GOC, который используется для создания формы «Jumpstart», предназначенной для подсказки и направления обсуждения GOC между пациентом или суррогатом. и врачи, ухаживающие за пациентом; использовать подход обработки естественного языка/машинного обучения (NLP/ML) для выявления обсуждений GOC или предварительных указаний в EHR, которые произошли до поступления, и включить эту информацию в форму Jumpstart; и доставьте форму Jumpstart основной команде врачей. Пациенту или его заместителю также предоставляется версия формы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Документирование целей ухода
Временное ограничение: При выписке из стационара в среднем 2 нед.
Наличие или отсутствие документирования обсуждений целей лечения в электронной медицинской карте пациента во время текущей госпитализации
При выписке из стационара в среднем 2 нед.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004821

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервенция Jumpstart

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться