Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt na zlepšení komunikace o vážných onemocněních – pilotní studie (PICSI-P)

6. srpna 2025 aktualizováno: R. Engelberg, University of Washington

Použití elektronické zdravotní knížky k identifikaci a podpoře komunikace s cíli péče

Tato dvouletá pilotní studie ověří, zda jednostránkový „Formulář Jumpstart“ ovlivní diskuse o cílech péče v nemocnici. Tento formulář bude poskytnut klinickým lékařům a bude obsahovat informace specifické pro pacienta o preferencích pro komunikaci o cílech péče a pro péči, stejně jako tipy na zlepšení této komunikace. Skokové formuláře budou také poskytnuty pacientům nebo, pokud nejsou schopni komunikovat, jejich náhradním/rodinným příslušníkům. Informace na formuláři budou získány z dotazníků. Formulář je přizpůsoben tak, aby pomohl pacientům a náhradním osobám mluvit s lékaři o cílech péče. Tato studie je založena na úspěšné aplikaci Jumpstart Form v ambulantním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení, pacienti: splnění kritérií pro vážná onemocnění (zahrnující četná akutní a chronická onemocnění) včetně:

  • ty, které používá Dartmouth Atlas ke studiu péče na konci života v USA: zhoubná rakovina/leukémie, chronické plicní onemocnění, onemocnění koronárních tepen, městnavé srdeční selhání, chronické onemocnění jater, chronické onemocnění ledvin, demence, diabetes s koncovými orgány poškození a onemocnění periferních cév.
  • pacienti nad 65 let s markery křehkosti: hladina albuminu <3,0 během 48 hodin od přijetí a ztráta hmotnosti ≥10 liber za poslední rok.
  • hospitalizovaných pacientů nad 80 let.
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení, pacienti:

  • nemohou dokončit postupy informovaného souhlasu a nemají legální příbuzné
  • stav omezených informací (např. vězni)
  • těhotná

Kritéria zahrnutí, náhradníci:

  • zapojený do péče o způsobilého pacienta jako zákonný nejbližší příbuzný
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení, náhradníci:

  • nemohou dokončit postupy informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah skokového startu
Behaviorální: Zásah skokového startu
Intervence má 4 kroky: použití elektronického lékařského záznamu (EHR) k identifikaci vážně nemocných, hospitalizovaných pacientů bez dokumentace o diskusi o cílech péče (GOC) během jejich současného příjmu; zaregistrovaný pacient nebo jeho/její náhradní osoba dokončí průzkum, který hodnotí preference pro diskuse o GOC, překážky pro takové diskuse a aktuální GOC, který se používá k vytvoření formuláře „Jumpstart“ určeného k vyvolání a vedení diskuse GOC mezi pacientem nebo náhradníkem a lékaři pečující o pacienta; používat zpracování přirozeného jazyka/strojové učení (NLP/ML) k identifikaci diskusí GOC nebo předběžných pokynů v EHR, ke kterým došlo před přijetím, a zahrnout tyto informace do formuláře Jumpstart; a doručte formulář Jumpstart týmu primárního lékaře. Pacientovi nebo náhradníkovi je také poskytnuta verze formuláře.
Žádný zásah: Obvyklá lůžková nemocniční péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace cílů péče
Časové okno: Při propuštění v nemocnici je v průměru 2 týdny
Přítomnost dokumentace cílů diskusí péče v elektronickém zdravotním záznamu pacienta během hospitalizace indexu
Při propuštění v nemocnici je v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit