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Projeto para Melhorar a Comunicação sobre Doenças Graves - Estudo Piloto (PICSI-P)

6 de agosto de 2025 atualizado por: R. Engelberg, University of Washington

Usando o Registro Eletrônico de Saúde para Identificar e Promover a Comunicação dos Objetivos de Cuidado

Este estudo piloto de dois anos testará se um "Formulário Jumpstart" de uma página afetará as discussões sobre metas de atendimento no hospital. Este formulário será fornecido aos médicos e incluirá informações específicas do paciente sobre as preferências de comunicação dos objetivos de atendimento e de atendimento, bem como dicas para melhorar essa comunicação. Os formulários Jumpstart também serão fornecidos aos pacientes ou, se eles não conseguirem se comunicar, seus substitutos/membros da família. As informações do formulário serão obtidas a partir de questionários. O formulário é adaptado para ajudar os pacientes e substitutos a conversar com os médicos sobre os objetivos do atendimento. Este estudo é baseado em uma aplicação bem-sucedida do Jumpstart Form no ambiente ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão, Pacientes: critérios para doença grave (abrangendo múltiplas doenças agudas e crônicas), incluindo:

  • aqueles usados ​​pelo Atlas de Dartmouth para estudar os cuidados de fim de vida nos EUA: câncer maligno/leucemia, doença pulmonar crônica, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, doença hepática crônica, doença renal crônica, demência, diabetes com órgão-alvo dano e doença vascular periférica.
  • pacientes com mais de 65 anos com marcadores de fragilidade: nível de albumina <3,0 dentro de 48 horas após a admissão e perda de peso de ≥10 libras no último ano.
  • pacientes hospitalizados com mais de 80 anos.
  • fala inglês

Critérios de Exclusão, Pacientes:

  • incapaz de concluir os procedimentos de consentimento informado e não tem um parente legal próximo
  • status de informações restritas (por exemplo, prisioneiros)
  • grávida

Critérios de inclusão, substitutos:

  • envolvido no cuidado de um paciente elegível como o parente mais próximo legal
  • fala inglês

Critérios de Exclusão, Substitutos:

  • incapaz de concluir os procedimentos de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de início rápido
Comportamental: Intervenção de início rápido
A intervenção tem 4 etapas: usar o prontuário eletrônico (EHR) para identificar pacientes gravemente enfermos e hospitalizados sem documentação de uma discussão sobre metas de cuidado (GOC) durante sua internação atual; o paciente inscrito ou seu substituto preenche uma pesquisa avaliando preferências para discussões sobre GOC, barreiras para ter tais discussões e GOC atual que é usado para criar um formulário "Jumpstart" projetado para estimular e orientar uma discussão sobre GOC entre o paciente ou substituto e os médicos que cuidam do paciente; usar a abordagem de processamento de linguagem natural/aprendizado de máquina (NLP/ML) para identificar discussões GOC ou diretivas avançadas no EHR que ocorreram antes da admissão e incluir essas informações no formulário Jumpstart; e entregar o formulário Jumpstart à equipe clínica principal. O paciente ou substituto também recebe uma versão do formulário.
Sem intervenção: Cuidados hospitalares habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação dos objetivos de atendimento
Prazo: Na alta hospitalar, uma média de 2 semanas
Presença de documentação dos objetivos de discussões sobre cuidados no registro eletrônico de saúde do paciente durante a hospitalização do índice
Na alta hospitalar, uma média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004821

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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