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심각한 질병에 대한 커뮤니케이션 개선 프로젝트 - 파일럿 연구 (PICSI-P)

2025년 8월 6일 업데이트: R. Engelberg, University of Washington

전자 건강 기록을 사용하여 치료 목표 커뮤니케이션 식별 및 촉진

이 2년간의 파일럿 연구는 한 페이지의 "점프스타트 양식"이 병원의 치료 목표 논의에 영향을 미칠지 여부를 테스트할 것입니다. 이 양식은 임상의에게 제공되며 치료 목표 커뮤니케이션 및 치료에 대한 기본 설정에 대한 환자별 정보와 이 커뮤니케이션을 개선하기 위한 팁을 포함합니다. Jumpstart 양식은 환자 또는 의사 소통이 불가능한 경우 대리인/가족에게도 제공됩니다. 양식에 대한 정보는 설문지에서 얻을 수 있습니다. 이 양식은 환자와 대리인이 치료 목표에 대해 임상의와 이야기하는 데 도움이 되도록 맞춤 제작되었습니다. 이 연구는 외래 진료 환경에서 Jumpstart Form의 성공적인 적용을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준, 환자: 다음을 포함하는 심각한 질병(여러 급성 및 만성 질병 포함)에 대한 기준 충족:

  • Dartmouth Atlas가 미국에서 임종 치료를 연구하기 위해 사용하는 것: 악성 암/백혈병, 만성 폐 질환, 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 만성 간 질환, 만성 신장 질환, 치매, 말단 장기가 있는 당뇨병 손상 및 말초 혈관 질환.
  • 허약 지표가 있는 65세 이상의 환자: 입원 후 48시간 이내에 알부민 수치가 <3.0이고 지난 1년 동안 체중이 10파운드 이상 감소했습니다.
  • 80세 이상의 입원환자.
  • 영어로 말하기

제외 기준, 환자:

  • 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 없고 법적 친척이 없는 경우
  • 제한된 정보 상태(예: 죄수)
  • 임신한

포함 기준, 대리인:

  • 적격한 환자의 치료에 합법적인 가장 가까운 친척으로 참여
  • 영어로 말하기

제외 기준, 대리인:

  • 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 점프스타트 개입
행동: 점프스타트 개입
개입에는 4단계가 있습니다. 전자 의료 기록(EHR)을 사용하여 현재 입원 중 치료 목표(GOC) 논의 문서가 없는 중증 입원 환자를 식별합니다. 등록된 환자 또는 그/그녀의 대리인은 GOC에 대한 토론에 대한 선호도, 그러한 토론을 갖는 장벽, 환자 또는 대리인 간의 GOC 토론을 유도하고 안내하기 위해 고안된 "점프스타트" 양식을 만드는 데 사용되는 현재 GOC를 평가하는 설문 조사를 완료합니다. 그리고 환자를 돌보는 임상의; 자연어 처리/기계 학습(NLP/ML) 접근 방식을 사용하여 입학 전에 발생한 EHR에서 GOC 논의 또는 사전 지시를 식별하고 이 정보를 Jumpstart 양식에 포함합니다. 그리고 Jumpstart 양식을 일차 임상의 팀에 전달합니다. 환자 또는 대리인에게도 양식의 버전이 제공됩니다.
간섭 없음: 일반적인 입원 환자 병원 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 목표에 대한 문서
기간: 병원 퇴원시 평균 2 주
인덱스 입원 중 환자의 전자 건강 기록에서의 치료 목표 문서의 존재
병원 퇴원시 평균 2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004821

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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