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Projekt zur Verbesserung der Kommunikation über schwere Erkrankungen – Pilotstudie (PICSI-P)

6. August 2025 aktualisiert von: R. Engelberg, University of Washington

Verwendung der elektronischen Patientenakte zur Identifizierung und Förderung der Kommunikation von Behandlungszielen

Diese zweijährige Pilotstudie wird testen, ob ein einseitiges „Jumpstart-Formular“ die Diskussionen über Behandlungsziele im Krankenhaus beeinflusst. Dieses Formular wird Ärzten zur Verfügung gestellt und enthält patientenspezifische Informationen über Präferenzen für die Kommunikation der Behandlungsziele und für die Pflege sowie Tipps zur Verbesserung dieser Kommunikation. Patienten oder, falls sie nicht kommunizieren können, ihren Stellvertretern/Familienmitgliedern werden auch Jumpstart-Formulare zur Verfügung gestellt. Die Informationen auf dem Formular werden aus Fragebögen gewonnen. Das Formular ist darauf zugeschnitten, Patienten und Stellvertretern zu helfen, mit Ärzten über die Behandlungsziele zu sprechen. Diese Studie basiert auf einer erfolgreichen Anwendung von Jumpstart Form im ambulanten Klinikumfeld.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien, Patienten: Erfüllung der Kriterien für eine schwere Erkrankung (einschließlich mehrerer akuter und chronischer Erkrankungen), einschließlich:

  • diejenigen, die vom Dartmouth Atlas zur Untersuchung der Versorgung am Lebensende in den USA verwendet werden: bösartiger Krebs/Leukämie, chronische Lungenerkrankung, koronare Herzkrankheit, kongestive Herzinsuffizienz, chronische Lebererkrankung, chronische Nierenerkrankung, Demenz, Diabetes mit Endorgan Schäden und periphere Gefäßerkrankungen.
  • Patienten über 65 Jahre mit Markern für Gebrechlichkeit: Albuminspiegel < 3,0 innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme und Gewichtsverlust von ≥ 10 Pfund im vergangenen Jahr.
  • Krankenhauspatienten über 80 Jahre.
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien, Patienten:

  • nicht in der Lage sind, Einverständniserklärungen abzuschließen und keine legalen nächsten Angehörigen haben
  • eingeschränkter Informationsstatus (z.B. Gefangene)
  • schwanger

Einschlusskriterien, Surrogate:

  • an der Versorgung eines anspruchsberechtigten Patienten als gesetzlicher Angehöriger beteiligt sind
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien, Surrogate:

  • nicht in der Lage, Einwilligungsverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jumpstart-Intervention
Verhalten: Jumpstart-Intervention
Die Intervention besteht aus 4 Schritten: Verwenden Sie die elektronische Patientenakte (EHR), um schwerkranke, hospitalisierte Patienten ohne Dokumentation eines Behandlungszielgesprächs (GOC) während ihrer aktuellen Aufnahme zu identifizieren; Der eingeschriebene Patient oder sein/ihr Stellvertreter füllt eine Umfrage aus, in der Präferenzen für Diskussionen über GOC, Hindernisse für solche Diskussionen und aktuelle GOC bewertet werden, die verwendet werden, um ein „Jumpstart“-Formular zu erstellen, das eine GOC-Diskussion zwischen dem Patienten oder seiner Stellvertreterin anregen und leiten soll und die Kliniker, die sich um den Patienten kümmern; Verwenden Sie den Ansatz der Verarbeitung natürlicher Sprache/des maschinellen Lernens (NLP/ML), um GOC-Diskussionen oder Patientenverfügungen in der EHR zu identifizieren, die vor der Zulassung stattgefunden haben, und fügen Sie diese Informationen in das Jumpstart-Formular ein. und liefern Sie das Jumpstart-Formular an das primäre klinische Team. Dem Patienten oder der Leihmutter wird auch eine Version des Formulars zur Verfügung gestellt.
Kein Eingriff: Übliche stationäre Krankenhausversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation der Pflegeziele
Zeitfenster: Bei der Entlassung in Krankenhäuser, durchschnittlich 2 Wochen
Vorhandensein der Dokumentation von Zielen von Pflegediskussionen im elektronischen Gesundheitsakten des Patienten während des Index -Krankenhausaufenthaltes
Bei der Entlassung in Krankenhäuser, durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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