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Proyecto para mejorar la comunicación sobre enfermedades graves - Estudio piloto (PICSI-P)

6 de agosto de 2025 actualizado por: R. Engelberg, University of Washington

Uso de la historia clínica electrónica para identificar y promover la comunicación de los objetivos de la atención

Este estudio piloto de dos años evaluará si un "Formulario de arranque" de una página afectará las discusiones sobre los objetivos de la atención en el hospital. Este formulario se proporcionará a los médicos e incluirá información específica del paciente sobre las preferencias para la comunicación de los objetivos de atención y para la atención, así como consejos para mejorar esta comunicación. También se proporcionarán formularios Jumpstart a los pacientes o, si no pueden comunicarse, a sus sustitutos/familiares. La información del formulario se obtendrá de cuestionarios. El formulario está diseñado para ayudar a los pacientes y sustitutos a hablar con los médicos sobre los objetivos de la atención. Este estudio se basa en una aplicación exitosa de Jumpstart Form en el entorno de una clínica ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión, Pacientes: que cumplen los criterios de enfermedad grave (que abarcan múltiples enfermedades agudas y crónicas) que incluyen:

  • los utilizados por el Dartmouth Atlas para estudiar la atención al final de la vida en los EE. UU.: cáncer maligno/leucemia, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica, demencia, diabetes con enfermedad de órgano terminal daño y enfermedad vascular periférica.
  • pacientes mayores de 65 años con marcadores de fragilidad: nivel de albúmina <3,0 dentro de las 48 horas posteriores a la admisión y pérdida de peso de ≥10 libras en el último año.
  • pacientes hospitalizados mayores de 80 años.
  • Habla ingles

Criterios de exclusión, pacientes:

  • incapaz de completar los procedimientos de consentimiento informado y no tiene un pariente legal más cercano
  • estado de información restringida (p. prisioneros)
  • embarazada

Criterios de inclusión, sustitutos:

  • involucrado en el cuidado de un paciente elegible como pariente legal más cercano
  • Habla ingles

Criterios de exclusión, sustitutos:

  • incapaz de completar los procedimientos de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de puesta en marcha
Conductual: Intervención de puesta en marcha
La intervención consta de 4 pasos: utilizar el registro médico electrónico (EHR) para identificar a los pacientes hospitalizados gravemente enfermos sin documentación de una discusión de objetivos de atención (GOC) durante su admisión actual; el paciente inscrito o su sustituto completa una encuesta que evalúa las preferencias para los debates sobre GOC, las barreras para tener tales debates y el GOC actual que se utiliza para crear un formulario "Jumpstart" diseñado para impulsar y guiar una discusión de GOC entre el paciente o el sustituto y los médicos que atienden al paciente; utilizar el enfoque de procesamiento de lenguaje natural/aprendizaje automático (NLP/ML) para identificar discusiones de GOC o instrucciones anticipadas en el EHR que ocurrieron antes de la admisión e incluir esta información en el formulario Jumpstart; y entregar el formulario Jumpstart al equipo médico primario. El paciente o sustituto también recibe una versión del formulario.
Sin intervención: Atención hospitalaria hospitalaria habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación de los objetivos de la atención
Periodo de tiempo: En el alta hospitalaria, un promedio de 2 semanas
Presencia de documentación de objetivos de discusiones de atención en el registro de salud electrónica del paciente durante la hospitalización del índice
En el alta hospitalaria, un promedio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004821

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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