- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03746392
Hanke vakavista sairauksista tiedottamisen parantamiseksi - Pilottitutkimus (PICSI-P)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: J. Randall Curtis, University of Washington
Sähköisen sairauskertomuksen käyttö hoidon tavoitteiden tunnistamiseen ja edistämiseen
Tämä kaksivuotinen pilottitutkimus testaa, vaikuttaako yksisivuinen "Jumpstart Form" -keskustelu sairaalan hoidon tavoitteista.
Tämä lomake toimitetaan kliinikoille, ja se sisältää potilaskohtaisia tietoja hoidon tavoitteita ja hoitoa koskevista mieltymyksistä sekä vinkkejä viestinnän parantamiseksi.
Jumpstart-lomakkeita toimitetaan myös potilaille tai, jos he eivät pysty kommunikoimaan, heidän sijaisilleen/perheenjäsenilleen.
Lomakkeen tiedot saadaan kyselylomakkeista.
Lomake on räätälöity auttamaan potilaita ja korvikkeita keskustelemaan kliinikon kanssa hoidon tavoitteista.
Tämä tutkimus perustuu Jumpstart-lomakkeen onnistuneeseen käyttöön poliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit, potilaat: vakavan sairauden kriteerien täyttäminen (mukaan lukien useat akuutit ja krooniset sairaudet), mukaan lukien:
- ne, joita Dartmouth Atlas on käyttänyt opiskellakseen loppuelämän hoitoa Yhdysvalloissa: pahanlaatuinen syöpä/leukemia, krooninen keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus, dementia, diabetes ja loppu-elin vauriot ja perifeeriset verisuonisairaudet.
- yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on heikkouden merkkejä: albumiinitaso <3,0 48 tunnin sisällä vastaanotosta ja painon pudotus ≥10 puntaa viimeisen vuoden aikana.
- yli 80-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat.
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit, potilaat:
- eivät pysty suorittamaan tietoon perustuvia suostumusmenettelyjä eikä heillä ole laillista lähiomaista
- rajoitetun tiedon tila (esim. vangit)
- raskaana
Sisällyttämiskriteerit, korvikkeet:
- osallistuu kelvollisen potilaan hoitoon laillisena lähiomaisena
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit, korvikkeet:
- ei pysty suorittamaan tietoon perustuvia suostumusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Pikakäynnistysinterventio
|
Interventiossa on 4 vaihetta: käytä sähköistä sairauskertomusta (EHR) tunnistamaan vakavasti sairaat, sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla ei ole dokumentaatiota hoidon tavoitteista (GOC) käydystä keskustelusta heidän nykyisen vastaanoton aikana; ilmoittautunut potilas tai hänen sijaisjäsenensä suorittaa kyselyn, jossa arvioidaan GOC-keskustelujen mieltymyksiä, tällaisten keskustelujen esteitä ja nykyistä GOC:ta, jota käytetään "Jumpstart"-lomakkeen luomiseen, joka on suunniteltu kannustamaan ja ohjaamaan GOC-keskusteluja potilaan tai korvikkeen välillä. ja potilasta hoitavat lääkärit; käyttää luonnollisen kielen prosessointia/koneoppimista (NLP/ML) tunnistaaksesi GOC:n keskustelut tai EHR:n ennakkoohjeet, jotka tapahtuivat ennen maahanpääsyä, ja sisällytä nämä tiedot Jumpstart-lomakkeeseen; ja toimita Jumpstart-lomake ensisijaiselle kliinikon tiimille.
Potilaalle tai sijaisjäsenelle toimitetaan myös versio lomakkeesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon tavoitteiden dokumentointi
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 2 viikkoa
|
Hoitokeskustelujen tavoitteiden dokumentoinnin läsnäolo tai puuttuminen potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa nykyisen sairaalahoidon aikana
|
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Maksasairaudet
- Ateroskleroosi
- Leukemia
- Leukemia, B-solu
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Keuhkosairaudet
- Verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Diabeteksen komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Pikakäynnistysinterventio
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)ValmisMaksakirroosi | Neoplasman metastaasit | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Dementia | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Krooninen sairaus | Perifeerinen verisuonisairaus | Keuhkosairaudet, interstitiaalinen | Terveysviestintä | Keuhkojen kasvain | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Potilashoito | Terveydenhuollon... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Edwards LifesciencesRekrytointiAorttaläppästenoosi | Transkatetrin aorttaläpän vaihtoKanada
-
University of WashingtonRekrytointi
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiMaksakirroosi | Elämänlaatu | Keuhkojen kasvaimet | Neoplasman metastaasit | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Dementia | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Krooninen sairaus | Perifeerinen verisuonisairaus | Keuhkosairaudet, interstitiaalinen | Terveysviestintä | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Po... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of MichiganArthrex, Inc.ValmisOlkapääkipu | Olkapään nivelrikko | Olkapään niveltulehdus | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterLopetettuMuihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki