- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03746392
Projekt for at forbedre kommunikationen om alvorlig sygdom - Pilotundersøgelse (PICSI-P)
6. august 2025 opdateret af: R. Engelberg, University of Washington
Brug af den elektroniske patientjournal til at identificere og fremme mål-om-pleje-kommunikation
Denne to-årige pilotundersøgelse vil teste, om en én-sides "Jumpstart Form" vil påvirke mål-om-pleje diskussioner på hospitalet.
Denne formular vil blive udleveret til klinikere og vil indeholde patientspecifik information om præferencer for mål-for-pleje kommunikation og for pleje, samt tips til at forbedre denne kommunikation.
Jumpstart-formularer vil også blive udleveret til patienter eller, hvis de ikke er i stand til at kommunikere, deres surrogater/familiemedlemmer.
Oplysningerne på formularen vil blive indhentet fra spørgeskemaer.
Skemaet er skræddersyet til at hjælpe patienter og surrogater med at tale med klinikere om mål for behandlingen.
Denne undersøgelse er baseret på en vellykket anvendelse af Jumpstart Form i ambulatoriet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier, patienter: opfylder kriterier for alvorlig sygdom (omfatter flere akutte og kroniske sygdomme), herunder:
- dem, der bruges af Dartmouth Atlas til at studere pleje ved livets slut i USA: ondartet cancer/leukæmi, kronisk lungesygdom, koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom, demens, diabetes med slutorganerne skader og perifer vaskulær sygdom.
- patienter over 65 år med skrøbelighedsmarkører: albuminniveau <3,0 inden for 48 timer efter indlæggelse og vægttab på ≥10 pund i det seneste år.
- indlagte patienter over 80 år.
- Engelsktalende
Eksklusionskriterier, patienter:
- ude af stand til at gennemføre informerede samtykkeprocedurer og ikke har en juridisk pårørende
- begrænset informationsstatus (f.eks. fanger)
- gravid
Inklusionskriterier, surrogater:
- involveret i plejen af en kvalificeret patient som den juridiske pårørende
- Engelsktalende
Eksklusionskriterier, surrogater:
- ude af stand til at gennemføre informerede samtykkeprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jumpstart Intervention
|
Interventionen har 4 trin: brug elektronisk journal (EPJ) til at identificere alvorligt syge, indlagte patienter uden dokumentation for en mål-om-pleje-samtale (GOC) under deres nuværende indlæggelse; den tilmeldte patient eller hans/hendes surrogat gennemfører en undersøgelse, der vurderer præferencer for diskussioner om GOC, barrierer for at have sådanne diskussioner og nuværende GOC, som bruges til at oprette en "Jumpstart"-formular designet til at anspore og vejlede en GOC-diskussion mellem patienten eller surrogatet og klinikerne, der tager sig af patienten; bruge naturlig sprogbehandling/maskinlæring (NLP/ML) tilgang til at identificere GOC-diskussioner eller forhåndsdirektiver i EPJ, der fandt sted før indlæggelsen, og inkludere disse oplysninger i Jumpstart-formularen; og aflever Jumpstart-formularen til det primære klinikteam.
Patienten eller surrogaten er også forsynet med en version af formularen.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje af hospitalet på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentation af plejemål
Tidsramme: Ved udskrivning på hospitalet, i gennemsnit 2 uger
|
Tilstedeværelse af dokumentation af mål for plejediskussioner i patientens elektroniske sundhedsrekord under indeksindlæggelsen
|
Ved udskrivning på hospitalet, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2018
Først opslået (Faktiske)
19. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Diabetes mellitus
- Hæmatologiske sygdomme
- Leversygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, B-celle
- Leukæmi
- Åreforkalkning
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Leverinsufficiens
- Hjertefejl
- Lungesygdomme
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Karsygdomme
- Perifer arteriel sygdom
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Slutstadie leversygdom
- Leversvigt
- Perifere vaskulære sygdomme
- Diabetes komplikationer
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .