Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt for å forbedre kommunikasjonen om alvorlig sykdom - Pilotstudie (PICSI-P)

3. november 2020 oppdatert av: J. Randall Curtis, University of Washington

Bruk av den elektroniske helsejournalen til å identifisere og fremme kommunikasjon om omsorgsmål

Denne toårige pilotstudien skal teste om et én-sides «Jumpstart-skjema» vil påvirke mål-om-om-sorg-diskusjoner på sykehuset. Dette skjemaet vil bli gitt til klinikere og vil inkludere pasientspesifikk informasjon om preferanser for mål-for-omsorg-kommunikasjon og for omsorg, samt tips for å forbedre denne kommunikasjonen. Jumpstart-skjemaer vil også bli gitt til pasienter eller, hvis de ikke er i stand til å kommunisere, deres surrogater/familiemedlemmer. Informasjonen på skjemaet vil bli hentet fra spørreskjemaer. Skjemaet er skreddersydd for å hjelpe pasienter og surrogater til å snakke med klinikere om mål for omsorgen. Denne studien er basert på en vellykket bruk av Jumpstart Form i poliklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier, pasienter: oppfyller kriterier for alvorlig sykdom (som omfatter flere akutte og kroniske sykdommer) inkludert:

  • de som brukes av Dartmouth Atlas for å studere behandling ved livets slutt i USA: ondartet kreft/leukemi, kronisk lungesykdom, koronararteriesykdom, kongestiv hjertesvikt, kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom, demens, diabetes med endeorganer skade og perifer vaskulær sykdom.
  • pasienter over 65 år med skrøpelighetsmarkører: albuminnivå <3,0 innen 48 timer etter innleggelse og vekttap på ≥10 pund det siste året.
  • innlagte pasienter over 80 år.
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier, pasienter:

  • ute av stand til å fullføre prosedyrer for informert samtykke og har ikke en juridisk pårørende
  • begrenset informasjonsstatus (f.eks. fanger)
  • gravid

Inkluderingskriterier, surrogater:

  • involvert i omsorgen for en kvalifisert pasient som den juridiske pårørende
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier, surrogater:

  • ikke i stand til å fullføre prosedyrer for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Jumpstart Intervention
Atferdsmessig: Jumpstart Intervention
Intervensjonen har 4 trinn: bruk elektronisk journal (EPJ) for å identifisere alvorlig syke, innlagte pasienter uten dokumentasjon på en mål-om-pleie-diskusjon (GOC) under deres nåværende innleggelse; den registrerte pasienten eller hans/hennes surrogat fullfører en spørreundersøkelse som vurderer preferanser for diskusjoner om GOC, barrierer for å ha slike diskusjoner, og gjeldende GOC som brukes til å lage et "Jumpstart"-skjema designet for å lede og lede en GOC-diskusjon mellom pasienten eller surrogaten og klinikerne som tar vare på pasienten; bruke naturlig språkbehandling/maskinlæring (NLP/ML) tilnærming for å identifisere GOC-diskusjoner eller forhåndsdirektiver i EPJ som skjedde før innleggelse og inkludere denne informasjonen på Jumpstart-skjemaet; og levere Jumpstart-skjemaet til primærklinikerteamet. Pasienten eller surrogaten får også en versjon av skjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentasjon av mål for omsorgen
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 2 uker
Tilstedeværelse eller fravær av dokumentasjon av mål for omsorgssamtaler i pasientens elektroniske journal under pågående innleggelse
Ved utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004821

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes komplikasjoner

Kliniske studier på Jumpstart Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere