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Progetto per migliorare la comunicazione sulle malattie gravi - Studio pilota (PICSI-P)

6 agosto 2025 aggiornato da: R. Engelberg, University of Washington

Utilizzo della cartella clinica elettronica per identificare e promuovere la comunicazione sugli obiettivi della cura

Questo studio pilota di due anni verificherà se un "Modulo Jumpstart" di una pagina influirà sulle discussioni sugli obiettivi della cura in ospedale. Questo modulo verrà fornito ai medici e includerà informazioni specifiche per il paziente sulle preferenze per la comunicazione degli obiettivi della cura e per la cura, nonché suggerimenti per migliorare questa comunicazione. I moduli Jumpstart saranno forniti anche ai pazienti o, se non sono in grado di comunicare, ai loro surrogati/familiari. Le informazioni sul modulo saranno ottenute da questionari. Il modulo è personalizzato per aiutare i pazienti e i surrogati a parlare con i medici degli obiettivi dell'assistenza. Questo studio si basa su un'applicazione di successo di Jumpstart Form in ambito ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione, pazienti: soddisfano i criteri per malattie gravi (che comprendono più malattie acute e croniche) tra cui:

  • quelli utilizzati dal Dartmouth Atlas per studiare le cure di fine vita negli Stati Uniti: cancro maligno/leucemia, malattia polmonare cronica, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia epatica cronica, malattia renale cronica, demenza, diabete con danni e malattie vascolari periferiche.
  • pazienti di età superiore ai 65 anni con marcatori di fragilità: livello di albumina <3,0 entro 48 ore dal ricovero e perdita di peso ≥10 libbre nell'ultimo anno.
  • pazienti ricoverati di età superiore agli 80 anni.
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione, pazienti:

  • non sono in grado di completare le procedure di consenso informato e non hanno un parente prossimo legale
  • stato delle informazioni riservate (ad es. prigionieri)
  • incinta

Criteri di inclusione, surrogati:

  • coinvolti nella cura di un paziente idoneo come parente prossimo legale
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione, surrogati:

  • impossibilitato a completare le procedure di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di rilancio
Comportamentale: Intervento di rilancio
L'intervento prevede 4 passaggi: utilizzare la cartella clinica elettronica (EHR) per identificare i pazienti gravemente malati e ospedalizzati senza documentazione di una discussione sugli obiettivi di cura (GOC) durante il loro attuale ricovero; il paziente arruolato o il suo surrogato completa un sondaggio che valuta le preferenze per le discussioni sul GOC, gli ostacoli a tali discussioni e l'attuale GOC che viene utilizzato per creare un modulo "Jumpstart" progettato per sollecitare e guidare una discussione GOC tra il paziente o il surrogato e i medici che si prendono cura del paziente; utilizzare l'approccio dell'elaborazione del linguaggio naturale/apprendimento automatico (NLP/ML) per identificare le discussioni del GOC o le direttive anticipate nell'EHR che si sono verificate prima del ricovero e includere queste informazioni nel modulo Jumpstart; e consegnare il modulo Jumpstart al team medico primario. Anche al paziente o al surrogato viene fornita una versione del modulo.
Nessun intervento: Usuale assistenza ospedaliera ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione degli obiettivi di cura
Lasso di tempo: Alle dimissioni da ospedale, una media di 2 settimane
Presenza della documentazione degli obiettivi delle discussioni sulle cure nella cartella clinica elettronica del paziente durante il ricovero in ospedale dell'indice
Alle dimissioni da ospedale, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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