- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03746392
Project ter verbetering van de communicatie over ernstige ziekten - Pilotstudie (PICSI-P)
3 november 2020 bijgewerkt door: J. Randall Curtis, University of Washington
Het elektronisch patiëntendossier gebruiken om zorgdoelen te identificeren en te promoten
Deze pilotstudie van twee jaar zal testen of een "Jumpstart-formulier" van één pagina invloed heeft op de zorgdoelen in het ziekenhuis.
Dit formulier wordt verstrekt aan clinici en bevat patiëntspecifieke informatie over voorkeuren voor communicatie over zorgdoelen en voor zorg, evenals tips om deze communicatie te verbeteren.
Er zullen ook Jumpstart-formulieren worden verstrekt aan patiënten of, als ze niet kunnen communiceren, aan hun surrogaten/familieleden.
De informatie op het formulier wordt verkregen uit vragenlijsten.
Het formulier is op maat gemaakt om patiënten en surrogaten te helpen met clinici te praten over zorgdoelen.
Dit onderzoek is gebaseerd op een succesvolle toepassing van Jumpstart Form in de poliklinieksetting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria, patiënten: voldoen aan criteria voor ernstige ziekte (waaronder meerdere acute en chronische ziekten), waaronder:
- die gebruikt door de Dartmouth Atlas om zorg aan het levenseinde in de VS te bestuderen: kwaadaardige kanker/leukemie, chronische longziekte, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, chronische leverziekte, chronische nierziekte, dementie, diabetes met eindorgaan schade en perifere vasculaire aandoeningen.
- patiënten ouder dan 65 jaar met markers van kwetsbaarheid: albuminegehalte <3,0 binnen 48 uur na opname en gewichtsverlies van ≥10 pond in het afgelopen jaar.
- gehospitaliseerde patiënten ouder dan 80 jaar.
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria, patiënten:
- niet in staat zijn om geïnformeerde toestemmingsprocedures te voltooien en geen wettelijke verwanten hebben
- beperkte informatiestatus (bijv. gevangenen)
- zwanger
Inclusiecriteria, surrogaten:
- betrokken bij de zorg van een in aanmerking komende patiënt als wettelijke naaste
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria, surrogaten:
- niet in staat om geïnformeerde toestemmingsprocedures te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
Experimenteel: Jumpstart-interventie
|
De interventie bestaat uit 4 stappen: gebruik een elektronisch medisch dossier (EPD) om ernstig zieke, gehospitaliseerde patiënten te identificeren zonder documentatie van een zorgdoelengesprek (GOC) tijdens hun huidige opname; de ingeschreven patiënt of zijn/haar surrogaat vult een enquête in waarin de voorkeuren voor discussies over GOC, belemmeringen voor het voeren van dergelijke discussies en de huidige GOC worden beoordeeld die wordt gebruikt om een "Jumpstart"-formulier te maken dat is ontworpen om een GOC-discussie tussen de patiënt of surrogaat op gang te brengen en te begeleiden en de clinici die voor de patiënt zorgen; de natuurlijke taalverwerking/machine learning (NLP/ML)-benadering gebruiken om GOC-discussies of voorafgaande richtlijnen in het EPD te identificeren die voorafgaand aan de opname plaatsvonden en deze informatie opnemen in het Jumpstart-formulier; en bezorg het Jumpstart-formulier aan het primaire clinicusteam.
De patiënt of draagmoeder krijgt ook een versie van het formulier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Documentatie van zorgdoelen
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 weken
|
Aanwezigheid of afwezigheid van documentatie van doelen van zorggesprekken in het elektronisch patiëntendossier van de patiënt tijdens de huidige ziekenhuisopname
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Leverinsufficiëntie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Lever Ziekten
- Atherosclerose
- Leukemie
- Leukemie, B-cel
- Leverziekte in het eindstadium
- Hartfalen
- Leverfalen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Longziekten
- Vaatziekten
- Perifere arteriële ziekte
- Perifere vaataandoeningen
- Nierinsufficiëntie
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
- Diabetes complicaties
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes complicaties
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Jumpstart-interventie
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)VoltooidLevercirrose | Neoplasma metastase | Longziekte, chronisch obstructief | Dementie | Nierfalen, chronisch | Chronische ziekte | Perifere vaatziekte | Longziekten, interstitieel | Gezondheidscommunicatie | Long neoplasma | Hartfalen, congestief | Patiëntenzorg | Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Edwards LifesciencesWervingAortaklepstenose | Vervanging van de transkatheter-aortaklepCanada
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)WervingLevercirrose | Kwaliteit van het leven | Neoplasma metastase | Longziekte, chronisch obstructief | Perifere vaataandoeningen | Dementie | Nierfalen, chronisch | Chronische ziekte | Longziekten, interstitieel | Gezondheidscommunicatie | Long neoplasma | Hartfalen, congestief | Patiëntenzorg | Kwaliteit, toegang en... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendLevercirrose | Kwaliteit van het leven | Longneoplasmata | Neoplasma metastase | Longziekte, chronisch obstructief | Dementie | Nierfalen, chronisch | Chronische ziekte | Perifere vaatziekte | Longziekten, interstitieel | Gezondheidscommunicatie | Hartfalen, congestief | Patiëntenzorg | Kwaliteit, toegang en evaluatie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland