Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project ter verbetering van de communicatie over ernstige ziekten - Pilotstudie (PICSI-P)

6 augustus 2025 bijgewerkt door: R. Engelberg, University of Washington

Het elektronisch patiëntendossier gebruiken om zorgdoelen te identificeren en te promoten

Deze pilotstudie van twee jaar zal testen of een "Jumpstart-formulier" van één pagina invloed heeft op de zorgdoelen in het ziekenhuis. Dit formulier wordt verstrekt aan clinici en bevat patiëntspecifieke informatie over voorkeuren voor communicatie over zorgdoelen en voor zorg, evenals tips om deze communicatie te verbeteren. Er zullen ook Jumpstart-formulieren worden verstrekt aan patiënten of, als ze niet kunnen communiceren, aan hun surrogaten/familieleden. De informatie op het formulier wordt verkregen uit vragenlijsten. Het formulier is op maat gemaakt om patiënten en surrogaten te helpen met clinici te praten over zorgdoelen. Dit onderzoek is gebaseerd op een succesvolle toepassing van Jumpstart Form in de poliklinieksetting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria, patiënten: voldoen aan criteria voor ernstige ziekte (waaronder meerdere acute en chronische ziekten), waaronder:

  • die gebruikt door de Dartmouth Atlas om zorg aan het levenseinde in de VS te bestuderen: kwaadaardige kanker/leukemie, chronische longziekte, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, chronische leverziekte, chronische nierziekte, dementie, diabetes met eindorgaan schade en perifere vasculaire aandoeningen.
  • patiënten ouder dan 65 jaar met markers van kwetsbaarheid: albuminegehalte <3,0 binnen 48 uur na opname en gewichtsverlies van ≥10 pond in het afgelopen jaar.
  • gehospitaliseerde patiënten ouder dan 80 jaar.
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria, patiënten:

  • niet in staat zijn om geïnformeerde toestemmingsprocedures te voltooien en geen wettelijke verwanten hebben
  • beperkte informatiestatus (bijv. gevangenen)
  • zwanger

Inclusiecriteria, surrogaten:

  • betrokken bij de zorg van een in aanmerking komende patiënt als wettelijke naaste
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria, surrogaten:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemmingsprocedures te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jumpstart-interventie
Gedragsmatig: Jumpstart-interventie
De interventie bestaat uit 4 stappen: gebruik een elektronisch medisch dossier (EPD) om ernstig zieke, gehospitaliseerde patiënten te identificeren zonder documentatie van een zorgdoelengesprek (GOC) tijdens hun huidige opname; de ingeschreven patiënt of zijn/haar surrogaat vult een enquête in waarin de voorkeuren voor discussies over GOC, belemmeringen voor het voeren van dergelijke discussies en de huidige GOC worden beoordeeld die wordt gebruikt om een ​​"Jumpstart"-formulier te maken dat is ontworpen om een ​​GOC-discussie tussen de patiënt of surrogaat op gang te brengen en te begeleiden en de clinici die voor de patiënt zorgen; de natuurlijke taalverwerking/machine learning (NLP/ML)-benadering gebruiken om GOC-discussies of voorafgaande richtlijnen in het EPD te identificeren die voorafgaand aan de opname plaatsvonden en deze informatie opnemen in het Jumpstart-formulier; en bezorg het Jumpstart-formulier aan het primaire clinicusteam. De patiënt of draagmoeder krijgt ook een versie van het formulier.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke intramurale ziekenhuiszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Documentatie van zorgdoelen
Tijdsspanne: Bij ziekenhuis ontslag, gemiddeld 2 weken
Aanwezigheid van documentatie van doelen van zorgdiscussies in het elektronische gezondheidsdossier van de patiënt tijdens de index -ziekenhuisopname
Bij ziekenhuis ontslag, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth Engelberg, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004821

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren