腰神経叢ブロックと鼠径上腸骨筋コンパートメントブロックの比較評価
2022年2月9日 更新者：Senthil G. Krishna、Nationwide Children's Hospital
小児科における股関節および大腿骨を含む整形外科手術後の疼痛管理のための腰神経叢および鼠径上腸骨筋コンパートメントブロックの比較評価。
研究者らは、股関節または大腿骨上部を含む整形外科手術を受ける小児患者の全身麻酔の補助として、鼠径上筋膜腸骨コンパートメント ブロックと腰神経叢ブロックの使用を比較することを目的としています。
この研究は、2 つの技術の有効性と、ブロックを実行する時間、オピオイド消費量の削減、術後の痛みへの影響、滞在期間などを比較した場合の利点を判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAグレードI～III
- 股関節と大腿上部を含む選択的な整形外科手術を受けている
除外基準:
- 局所麻酔アレルギー
- カテーテル挿入部位の皮膚または局所感染症
- 患者または親の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：腸骨筋コンパートメントブロック (FICB)
FICBは、局所麻酔の一種である局所麻酔神経ブロックで、股関節、太もも、膝に使用されます。
鼠蹊部に針を刺して行います。
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末梢神経ブロックで使用する麻酔薬
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：腰神経叢ブロック（LPB）
LPBは、局所麻酔の一種である局所麻酔神経ブロックで、股関節、太もも、膝に使用されます。
背中に針を刺して行います。
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末梢神経ブロックで使用する麻酔薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所麻酔法を実行する合計時間
時間枠：ベースライン
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FICB または LPB の実行にかかる時間。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACUでのオピオイド消費
時間枠：術後すぐ～1時間
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麻酔後ケアユニット (PACU) で痛みをコントロールするためにオピオイドを必要とした被験者の総数。
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術後すぐ～1時間
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術後疼痛スコア
時間枠：術後48時間
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術後回復期間中の疼痛スコア。
痛みのスコアスケールは 0 ～ 10 で、0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みです。
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月24日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月16日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。