요추 신경총과 Suprainuinal Fascia Iliaca 구획 블록의 비교 평가
2022년 2월 9일 업데이트: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
소아에서 고관절과 대퇴골을 포함하는 정형외과적 수술 후 통증 관리를 위한 요추신경총과 장골상근막 구획 블록의 비교 평가.
연구자들은 고관절 또는 상부 대퇴골과 관련된 정형외과 시술을 받는 소아 환자의 전신 마취에 대한 보조제로서 요추상근막 구획 블록과 요추 신경총 블록의 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 블록을 수행하는 시간, 오피오이드 소비 감소, 수술 후 통증에 대한 효과 및 재원 기간을 포함하여 서로 비교할 때 두 기술의 효능과 장점을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 등급 I-III
- 고관절과 허벅지 상부를 포함하는 선택적 정형외과 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 국소 마취 알레르기
- 카테터 삽입 부위의 피부 또는 국소 감염
- 환자 또는 부모의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 장골근막 구획 블록(FICB)
FICB는 고관절, 허벅지, 무릎에 사용되는 국소마취제의 일종인 국소마취 신경 차단제입니다.
사타구니에 바늘을 삽입하여 수행됩니다.
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말초신경차단에 사용되는 마취제
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 요추 신경총 블록(LPB)
LPB는 고관절, 허벅지, 무릎에 사용되는 국소마취제의 일종인 국소마취 신경차단제입니다.
바늘을 뒤쪽으로 삽입하여 시행합니다.
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말초신경차단에 사용되는 마취제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 마취 기법을 수행하는 총 시간
기간: 기준선
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FICB 또는 LPB를 수행하는 데 걸리는 시간입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PACU의 오피오이드 소비
기간: 수술 직후 ~ 1시간
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마취 후 치료실(PACU)에서 통증을 조절하기 위해 아편유사제가 필요한 피험자의 총 수.
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수술 직후 ~ 1시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 회복 기간 동안의 통증 점수.
통증 점수 척도는 0-10이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB18-01102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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