Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af Lumbal Plexus og Suprainguinal Fascia Iliaca rumblokke

9. februar 2022 opdateret af: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital

Sammenlignende evaluering af Lumbal Plexus og Suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblokke til smertebehandling efter ortopædiske kirurgiske procedurer, der involverer hofte og lårben i pædiatri.

Efterforskerne sigter mod at sammenligne brugen af ​​en suprainguinal fascia iliaca kompartmentblok vs lumbal plexusblok som et supplement til generel anæstesi hos pædiatriske patienter, der gennemgår ortopædiske procedurer, der involverer hoften eller øvre lårben. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af ​​de to teknikker og deres fordele sammenlignet med hinanden, herunder tid til at udføre blokeringen, reduktion af opioidforbrug, effekter på postoperativ smerte og opholdets længde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA grad I-III
  • Gennemgår elektive ortopædkirurgiske indgreb, der involverer hofte og overlår

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalbedøvende allergi
  • Hud eller lokaliseret infektion på stedet for kateterindføring
  • Patient eller forældres afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca rumblok (FICB)
FICB er en lokalbedøvende nerveblok, en type lokalbedøvelse, der bruges til hofte, lår og knæ. Det udføres ved at stikke nålen ind i lysken.
Medicin: Ropivacain Hcl 0,5% Inj Vil 20Ml
Bedøvelsesmiddel brugt i perifer nerveblok
Andre navne:
  • Naropin
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbal plexus blok (LPB)
LPB er en lokalbedøvende nerveblok, en type lokalbedøvelse, der bruges til hofte, lår og knæ. Det udføres ved at stikke nålen ind i ryggen.
Medicin: Ropivacain Hcl 0,5% Inj Vil 20Ml
Bedøvelsesmiddel brugt i perifer nerveblok
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid til at udføre den regionale anæstesiteknik
Tidsramme: Baseline
Hvor lang tid det tager at udføre enten FICB eller LPB.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug i PACU
Tidsramme: Umiddelbart til 1 time efter operation
Samlet antal forsøgspersoner, der krævede opioider for at kontrollere smerter i post-anæstesi-afdelingen (PACU).
Umiddelbart til 1 time efter operation
Post-op smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operation
Smertescorer i den postoperative restitutionsperiode. Smertescoreskalaen er 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig.
48 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB18-01102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner