Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av Lumbal Plexus og Suprainguinal Fascia Iliaca-romblokker

9. februar 2022 oppdatert av: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital

Sammenlignende evaluering av Lumbal Plexus og Suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblokker for smertebehandling etter ortopediske kirurgiske prosedyrer som involverer hofte og femur i pediatri.

Etterforskerne tar sikte på å sammenligne bruken av en suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk vs lumbal plexus-blokk som et tillegg til generell anestesi hos pediatriske pasienter som gjennomgår ortopediske prosedyrer som involverer hoften eller øvre femur. Denne studien vil bidra til å bestemme effektiviteten av de to teknikkene og deres fordeler sammenlignet med hverandre, inkludert tid til å utføre blokkeringen, reduksjon av opioidforbruk, effekter på postoperativ smerte og lengden på oppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA grad I-III
  • Gjennomgår elektive ortopediske kirurgiske prosedyrer som involverer hofte og øvre lår

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Hud eller lokalisert infeksjon på stedet for kateterinnføring
  • Pasient- eller foreldrenekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca romblokk (FICB)
FICB er en lokalbedøvelsesnerveblokk, en type lokalbedøvelse, brukt for hofte, lår og kne. Det utføres ved å stikke nålen inn i lysken.
Legemiddel: Ropivacaine Hcl 0,5% Inj Vil 20Ml
Anestesimiddel brukt i perifer nerveblokk
Andre navn:
  • Naropin
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbal plexus blokk (LPB)
LPB er en lokalbedøvelsesnerveblokk, en type lokalbedøvelse, brukt for hofte, lår og kne. Det utføres ved å stikke nålen inn på baksiden.
Legemiddel: Ropivacaine Hcl 0,5% Inj Vil 20Ml
Anestesimiddel brukt i perifer nerveblokk
Andre navn:
  • Naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid til å utføre den regionale anestesiteknikken
Tidsramme: Grunnlinje
Hvor lang tid det tar å utføre enten FICB eller LPB.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk i PACU
Tidsramme: Umiddelbart til 1 time etter operasjon
Totalt antall personer som trengte opioider for å kontrollere smerte i post-anestesiavdelingen (PACU).
Umiddelbart til 1 time etter operasjon
Smertepoeng etter operasjon
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
Smertepoeng under den postoperative restitusjonsperioden. Smertepoengskalaen er 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte.
48 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB18-01102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ropivacaine Hcl 0,5% Inj Vil 20Ml

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere