Сравнительная оценка блоков поясничного сплетения и подвздошно-подвздошной фасции
9 февраля 2022 г. обновлено: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Сравнительная оценка блоков поясничного сплетения и подвздошно-подвздошной фасции для обезболивания после ортопедических хирургических вмешательств на бедре и бедренной кости в педиатрии.
Целью исследователей является сравнение использования блокады подвздошно-подвздошной фасции и блокады поясничного сплетения в качестве дополнения к общей анестезии у педиатрических пациентов, подвергающихся ортопедическим процедурам на бедре или верхней части бедренной кости.
Это исследование поможет определить эффективность двух методов и их преимущества по сравнению друг с другом, включая время выполнения блокады, снижение потребления опиоидов, влияние на послеоперационную боль и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- I-III класс по АСА
- Проведение плановых ортопедических хирургических процедур, затрагивающих бедро и верхнюю часть бедра
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики
- Кожная или локализованная инфекция в месте введения катетера
- Отказ пациента или родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блок отсека подвздошной фасции (FICB)
FICB - это местная анестезирующая блокада нерва, тип местной анестезии, используемая для тазобедренного сустава, бедра и колена.
Выполняется путем введения иглы в пах.
|
Анестетик, используемый при блокаде периферических нервов
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада поясничного сплетения (LPB)
LPB — это местная анестезирующая блокада нерва, тип местной анестезии, используемая для тазобедренного сустава, бедра и колена.
Выполняется путем введения иглы в спину.
|
Анестетик, используемый при блокаде периферических нервов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время выполнения регионарной анестезии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество времени, которое требуется для выполнения FICB или LPB.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов в PACU
Временное ограничение: Немедленно до 1 часа после операции
|
Общее количество субъектов, которым потребовались опиоиды для контроля боли в отделении посленаркозной помощи (PACU).
|
Немедленно до 1 часа после операции
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Баллы боли в послеоперационном восстановительном периоде.
Шкала оценки боли составляет от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую только можно себе представить.
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB18-01102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .