Lannepleksuksen ja suprainguinaalisen fascia Iliaca -osaston lohkojen vertaileva arviointi
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Lannepleksuksen ja suprainguinaalisen fascia Iliaca -osaston lohkojen vertaileva arviointi kivun hallintaan ortopedisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, joihin liittyy lonkka ja reisiluu pediatriassa.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan suprainguinaalisen fascia iliaca osastolohkon käyttöä lannepunoksen katkaisuun yleisanestesian lisänä lapsipotilailla, joille tehdään ortopedisia toimenpiteitä, joihin liittyy lonkka tai reisiluun yläosa.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään näiden kahden tekniikan tehokkuuden ja niiden edut toisiinsa verrattuna, mukaan lukien salkun suorittamiseen kuluva aika, opioidien kulutuksen vähentäminen, vaikutukset postoperatiiviseen kipuun ja oleskelun kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I-III
- Käynnissä elektiivisiä ortopedisia kirurgisia toimenpiteitä, joihin liittyy lonkka ja reisi
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutusaineallergia
- Iho- tai paikallinen infektio katetrin sisäänvientikohdassa
- Potilaan tai vanhemman kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca osastolohko (FICB)
FICB on paikallispuudutushermosalpaaja, eräänlainen paikallispuudutus, jota käytetään lonkkaan, reisiin ja polviin.
Se suoritetaan työntämällä neula nivusiin.
|
Nukutusaine, jota käytetään ääreishermoston salpauksessa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lannepunoksen blokkaus (LPB)
LPB on paikallispuudutushermosalpaaja, eräänlainen paikallispuudutus, jota käytetään lonkkaan, reisiin ja polviin.
Se suoritetaan työntämällä neula takaosaan.
|
Nukutusaine, jota käytetään ääreishermoston salpauksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisen anestesiatekniikan suorittamiseen käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika, joka kuluu joko FICB:n tai LPB:n suorittamiseen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus PACU:ssa
Aikaikkuna: Välittömästi 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Niiden koehenkilöiden kokonaismäärä, jotka tarvitsivat opioideja kivun hallintaan postinestesian hoitoyksikössä (PACU).
|
Välittömästi 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana.
Kivun pisteytysasteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB18-01102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .