腰丛和腹股沟上筋膜髂筋膜间室阻滞的比较评价
2022年2月9日 更新者：Senthil G. Krishna、Nationwide Children's Hospital
腰丛和腹股沟上筋膜髂筋膜隔室阻滞在儿科涉及髋部和股骨的骨科手术后疼痛管理的比较评价。
研究人员的目的是比较腹股沟上髂筋膜室阻滞与腰丛阻滞作为全身麻醉的辅助手段，用于接受涉及髋部或上股骨的骨科手术的儿科患者。
这项研究将有助于确定这两种技术的功效及其相互比较的优势，包括执行阻滞的时间、阿片类药物消耗的减少、对术后疼痛的影响以及住院时间的长短。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III级
- 接受涉及臀部和大腿上部的择期骨科手术
排除标准：
- 局麻药过敏
- 导管插入部位的皮肤或局部感染
- 患者或家长拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：髂筋膜隔室块 (FICB)
FICB是局麻神经阻滞，是局部麻醉的一种，用于髋、大腿、膝关节。
它是通过将针头插入腹股沟来进行的。
|
周围神经阻滞用麻醉剂
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：腰丛神经阻滞 (LPB)
LPB是局部麻醉神经阻滞，是局部麻醉的一种，用于髋、大腿、膝关节。
它是通过将针插入背部来进行的。
|
周围神经阻滞用麻醉剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行区域麻醉技术的总时间
大体时间：基线
|
执行 FICB 或 LPB 所花费的时间。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PACU 中的阿片类药物消耗
大体时间：术后即刻至 1 小时
|
在麻醉后监护病房 (PACU) 中需要阿片类药物来控制疼痛的受试者总数。
|
术后即刻至 1 小时
|
|
术后疼痛评分
大体时间：术后48小时
|
术后恢复期间的疼痛评分。
疼痛评分等级为 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月24日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月16日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月9日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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