Evaluación comparativa de los bloqueos compartimentales del plexo lumbar y la fascia ilíaca suprainguinal
9 de febrero de 2022 actualizado por: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Evaluación comparativa de los bloques compartimentales del plexo lumbar y la fascia ilíaca suprainguinal para el tratamiento del dolor después de procedimientos quirúrgicos ortopédicos que involucran cadera y fémur en pediatría.
El objetivo de los investigadores es comparar el uso de un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal frente al bloqueo del plexo lumbar como complemento de la anestesia general en pacientes pediátricos que se someten a procedimientos ortopédicos que involucran la cadera o el fémur superior.
Este estudio ayudará a determinar la eficacia de las dos técnicas y sus ventajas cuando se comparan entre sí, incluido el tiempo para realizar el bloqueo, la reducción del consumo de opioides, los efectos sobre el dolor posoperatorio y la duración de la estadía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA grado I-III
- Someterse a procedimientos quirúrgicos ortopédicos electivos que involucran la cadera y la parte superior del muslo
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales
- Infección cutánea o localizada en el sitio de inserción del catéter
- Negativa del paciente o de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque compartimental fascia ilíaca (FICB)
FICB es un bloqueo nervioso anestésico local, un tipo de anestesia local, que se usa para la cadera, el muslo y la rodilla.
Se realiza introduciendo la aguja en la ingle.
|
Agente anestésico utilizado en el bloqueo de nervios periféricos.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del plexo lumbar (LPB)
LPB es un bloqueo nervioso anestésico local, un tipo de anestesia local, que se usa para la cadera, el muslo y la rodilla.
Se realiza introduciendo la aguja en la espalda.
|
Agente anestésico utilizado en el bloqueo de nervios periféricos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total para realizar la técnica de anestesia regional
Periodo de tiempo: Base
|
La cantidad de tiempo que lleva realizar el FICB o el LPB.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides en la URPA
Periodo de tiempo: Inmediatamente a 1 hora después de la operación
|
Número total de sujetos que requirieron opioides para controlar el dolor en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
|
Inmediatamente a 1 hora después de la operación
|
|
Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
|
Puntuaciones de dolor durante el período de recuperación postoperatoria.
La escala de puntuación del dolor es de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
|
48 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-01102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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