Évaluation comparative des blocs de compartiment du plexus lombaire et du fascia iliaque supraguinal
9 février 2022 mis à jour par: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Évaluation Comparative Des Blocs De Compartiment Du Plexus Lombaire Et Du Fascia Iliaque Suprainguinal Pour La Gestion De La Douleur Après Des Procédures Chirurgicales Orthopédiques Impliquant La Hanche Et Le Fémur En Pédiatrie.
Les chercheurs ont pour objectif de comparer l'utilisation d'un bloc de compartiment du fascia iliaca supra-inguinal par rapport au bloc du plexus lombaire en complément de l'anesthésie générale chez les patients pédiatriques subissant des interventions orthopédiques impliquant la hanche ou le fémur supérieur.
Cette étude permettra de déterminer l'efficacité des deux techniques et leurs avantages par rapport à l'autre, notamment le temps nécessaire pour effectuer le bloc, la réduction de la consommation d'opioïdes, les effets sur la douleur postopératoire et la durée du séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classe ASA I-III
- Subissant des interventions chirurgicales orthopédiques électives impliquant la hanche et le haut de la cuisse
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'anesthésique local
- Infection cutanée ou localisée au site d'insertion du cathéter
- Refus du patient ou des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc compartiment fascia iliaque (FICB)
Le FICB est un bloc nerveux anesthésique local, un type d'anesthésie locale, utilisé pour la hanche, la cuisse et le genou.
Elle est réalisée en insérant l'aiguille dans l'aine.
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Agent anesthésique utilisé dans le bloc nerveux périphérique
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc du plexus lombaire (LPB)
Le LPB est un bloc nerveux anesthésique local, un type d'anesthésie locale, utilisé pour la hanche, la cuisse et le genou.
Elle est réalisée en insérant l'aiguille dans le dos.
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Agent anesthésique utilisé dans le bloc nerveux périphérique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total pour effectuer la technique d'anesthésie régionale
Délai: Ligne de base
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Le temps nécessaire pour effectuer le FICB ou le LPB.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes en salle de réveil
Délai: Immédiatement à 1 heure après l'opération
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Nombre total de sujets ayant eu besoin d'opioïdes pour contrôler la douleur dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
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Immédiatement à 1 heure après l'opération
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Scores de douleur post-opératoire
Délai: 48 heures après l'opération
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Scores de douleur pendant la période de récupération postopératoire.
L'échelle de score de la douleur est de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable.
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
20 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB18-01102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .