Vergleichende Bewertung von Kompartimentblöcken des Plexus lumbalis und der suprainguinalen Fascia iliaca
9. Februar 2022 aktualisiert von: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Vergleichende Bewertung von Kompartimentblöcken des Plexus lumbalis und der suprainguinalen Fascia iliaca zur Schmerzbehandlung nach orthopädischen chirurgischen Eingriffen an Hüfte und Femur in der Pädiatrie.
Die Forscher zielen darauf ab, die Verwendung eines Kompartimentblocks der suprainguinalen Fascia iliaca mit einem Block des Plexus lumbalis als Zusatz zur Vollnarkose bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen, die sich orthopädischen Eingriffen an der Hüfte oder dem oberen Femur unterziehen.
Diese Studie wird dazu beitragen, die Wirksamkeit der beiden Techniken und ihre Vorteile im Vergleich zueinander zu bestimmen, einschließlich der Zeit zur Durchführung der Blockade, der Reduzierung des Opioidverbrauchs, der Auswirkungen auf postoperative Schmerzen und der Aufenthaltsdauer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA Grad I-III
- Durchführung elektiver orthopädischer chirurgischer Eingriffe an Hüfte und Oberschenkel
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Haut- oder lokalisierte Infektion an der Stelle der Kathetereinführung
- Weigerung des Patienten oder der Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca-Kompartimentblock (FICB)
FICB ist eine lokale Anästhesie-Nervenblockade, eine Art Lokalanästhesie, die für Hüfte, Oberschenkel und Knie verwendet wird.
Es wird durchgeführt, indem die Nadel in die Leistengegend eingeführt wird.
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Anästhetikum, das bei der peripheren Nervenblockade verwendet wird
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Lumbalplexusblock (LPB)
LPB ist eine lokale Anästhesie-Nervenblockade, eine Art Lokalanästhesie, die für Hüfte, Oberschenkel und Knie verwendet wird.
Es wird durchgeführt, indem die Nadel in den Rücken eingeführt wird.
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Anästhetikum, das bei der peripheren Nervenblockade verwendet wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzeit zur Durchführung der Regionalanästhesietechnik
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Zeit, die benötigt wird, um entweder den FICB oder den LPB durchzuführen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum in der PACU
Zeitfenster: Sofort bis 1 Stunde nach der OP
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Gesamtzahl der Probanden, die Opioide zur Schmerzkontrolle auf der Postanästhesiestation (PACU) benötigten.
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Sofort bis 1 Stunde nach der OP
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Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: 48 Stunden nach der OP
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Schmerzscores während der postoperativen Erholungsphase.
Die Schmerzskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
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48 Stunden nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. April 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB18-01102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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