Ocena porównawcza blokad splotu lędźwiowego i powięzi biodrowej nadpachwinowej
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Ocena porównawcza blokad splotu lędźwiowego i powięzi biodrowej nadpachwinowej w leczeniu bólu po ortopedycznych zabiegach chirurgicznych obejmujących biodro i kość udową w pediatrii.
Badacze mają na celu porównanie zastosowania blokady przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej z blokadą splotu lędźwiowego jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom ortopedycznym obejmującym biodro lub górną część kości udowej.
Badanie to pomoże określić skuteczność obu technik i ich zalety w porównaniu ze sobą, w tym czas wykonania blokady, zmniejszenie zużycia opioidów, wpływ na ból pooperacyjny i długość pobytu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasy I-III
- Przechodzenie planowych ortopedycznych zabiegów chirurgicznych obejmujących biodro i udo
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowa alergia na środki znieczulające
- Skóra lub miejscowa infekcja w miejscu wprowadzenia cewnika
- Odmowa pacjenta lub rodzica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blok przedziału powięzi biodrowej (FICB)
FICB to miejscowa blokada nerwu znieczulającego, rodzaj znieczulenia miejscowego, stosowana w biodrze, udzie i kolanie.
Polega na wkłuciu igły w pachwinę.
|
Środek znieczulający stosowany w bloku nerwów obwodowych
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada splotu lędźwiowego (LPB)
LPB to miejscowa blokada nerwu znieczulającego, rodzaj znieczulenia miejscowego, stosowana w biodrze, udzie i kolanie.
Odbywa się to poprzez wbicie igły w plecy.
|
Środek znieczulający stosowany w bloku nerwów obwodowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas wykonania techniki znieczulenia regionalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas potrzebny na wykonanie FICB lub LPB.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja opioidów w PACU
Ramy czasowe: Natychmiast do 1 godziny po zabiegu
|
Całkowita liczba pacjentów, którzy wymagali opioidów w celu opanowania bólu na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Natychmiast do 1 godziny po zabiegu
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Ocena bólu w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej.
Skala oceny bólu wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB18-01102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .