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リビアの子供におけるエナメルフッ素症の存在

2018年11月16日 更新者:sudhir rama varma、Ajman University

リビアのトブルクおよびクフラ地域の子供におけるエナメルフッ素症の程度の評価

フッ素症は、幼児期のフッ化物摂取の増加によるエナメル質の低石灰化によって引き起こされます (Cawson.1, ウォンら。 2、およびスディール 3)。 何年にもわたってかなりの量の証拠が報告されており、公共の水道に最大 1ppm のフッ化物イオンが存在すると、歯のフッ素症の可能性を最小限に抑えて虫歯の発生率が低下することが示されています。 WHO は 1969 年 4 と 1975 年 5 の決議でこれらの事実を認識し、適用可能な場合には水道水のフッ素化を虫歯予防の国家政策の基礎とすべきであると述べました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

最適な濃度は、臨床的に観察可能な歯のフッ素症を最小限に抑えながら、う蝕に対して最大の保護を与える濃度として定義されます (Dunning 7)。 このレベルは、気候とその結果としての飲酒習慣に応じて決定されます (新生児 6)。 Cawson 1 は、エナメル質の斑点は、飲料水中の過剰量のフッ化物の最も頻繁に見られ、最も信頼できる兆候であると述べています. Dean 8 は、1ppm を超えるフッ化物レベルでは、1ppm の最適な効果を超えて齲蝕を有意に減少させることはないと結論付けました。

歯のフッ素症をスコアリングするために、さまざまな分類が導入されています。 (ディーン 9、アル アロウシ 10、ティルストラップ & フェイェルスコフ 11、(フェイェルスコフ、12)。 および FDI による DDE 指数 1982)。 Aira Sabokseir 13 は、フッ素症指標を単独で使用すると、歯のフッ素症の誤診につながる可能性があり、歯の特定の位置にある DDE (エナメル質の発達障害) に関連する健康関連の有害な状態に関する情報は、本物のフッ素症と歯のフッ素症を区別するのに役立つ可能性があると結論付けました。エナメル質フッ素症の口の有病率に関するさまざまな数値が、さまざまな研究者によって報告されています。 Al-Alousi 10 による 39.2% (ウェールズの子供たち)、Akpata 14 による 32% (ナイジェリアの子供たち)。 FDI (1982) の DDE 指数を使用すると、Al alousi 10 は南ウェールズの子供の 48.9% のエナメル質に欠陥がありました。 英国では、Tabari 15 は、フッ素症の有病率が、フッ素化された地域で 54%、フッ素が不足している地域で 23% であることを発見しました。 イランでは、フッ素症の有病率は 61% でした (Azami-Aghdash et al., 16)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1935

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、農村部と都市部のリビアの学童における歯の健康の側面に関する横断的調査の一部です。 2015 年の総計 7 歳から 16 歳のリビアの都市部 (Tobruk) と農村部 (Kufra) の学童が主な研究に含まれていました。 子供たちは、各年齢グループからほぼ同数の男女でした(表-I)。合計1935人の子供がエナメルフッ素症について検査され、残りの80人の子供は、包含基準を満たしていないため除外されました.

説明

包含基準:

  • 同じ地域で生まれ、住んでいたリビアの子供たち。 2. 切歯のみに限定。

除外基準:

  • 非リビアの子供たち。 2. 研究地域外で生まれた、または住んでいた子供。 3. クラス II 骨折 (Ellis タイプ 1970) またはクラウン付きの切歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
観察的な
2015 年の総計 7 歳から 16 歳のリビアの都市部 (Tobruk) と農村部 (Kufra) の学童が主な研究に含まれていました。 子供たちは、各年齢グループからほぼ同数の男女でした (表-I)。合計 1935 人の子供がエナメルフッ素症の検査を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
まだらのグレーディング
時間枠:ベースラインから 5 か月まで

フッ素症があった場合、1 つまたは複数の歯はフッ素症を有すると診断され、以下のように Al-Alousi 10 によって作成された方法に従ってコード化されました。 A. 直径 2 mm 未満の白い領域。 B. 直径 2mm 以上の白い部分。 C. 直径 2mm 未満の色付き (茶色) の領域。白色の領域の有無にかかわらず。

D. 直径 2 mm 以上の色付き (茶色) の領域。白色の領域の有無にかかわらず。

E. 白い非直線領域があるにもかかわらず、水平の白い線。

F. 色付き (茶色) または形成不全の領域。

ベースラインから 5 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:suleiman r ergieg, Phd、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月10日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月16日

最初の投稿 (実際)

2018年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月16日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6/24/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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