- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03746990
Aanwezigheid van glazuurfluorose bij Libische kinderen
Evaluatie van de mate van glazuurfluorose bij kinderen in de regio's Tobruk en Kufra in Libië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De optimale concentratie wordt gedefinieerd als die welke maximale bescherming biedt tegen tandcariës, met minimale klinisch waarneembare tandfluorose (Dunning 7). Dit niveau wordt bepaald aan de hand van het klimaat en de daaruit voortvloeiende drinkgewoonten (Pasgeboren 6). Cawson 1 stelde dat vlekken op het glazuur het meest voorkomende en meest betrouwbare teken zijn van overmatige hoeveelheden fluoride in het drinkwater. Decaan 8 concludeerde dat een fluoridegehalte van meer dan 1ppm cariës niet significant vermindert buiten het optimale effect van 1ppm.
Er zijn verschillende classificaties geïntroduceerd om tandfluorose te scoren. (Decaan 9, Al-Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). en de DDE-index door FDI 1982). Aira Sabokseir 13, concludeerde dat fluorose-indices, als ze alleen worden gebruikt, kunnen leiden tot een verkeerde diagnose van tandfluorose en informatie over ongunstige gezondheidsgerelateerde aandoeningen in verband met DDE's (Developmental Defects of Email) op specifieke plaatsen op tanden kan helpen om onderscheid te maken tussen echte fluorose en op fluorose lijkende defecten. Verschillende onderzoekers hebben verschillende cijfers gerapporteerd over de prevalentie van glazuurfluorose in de mond. 39,2% door Al-Alousi 10, voor kinderen uit Wales, 32% door Akpata 14 voor Nigeriaanse kinderen. Gebruikmakend van de DDE-index van de FDI (1982), Alalousi 10 defect glazuur van 48,9% bij kinderen uit Zuid-Wales. In Engeland ontdekte Tabari 15 dat de prevalentie van fluorose 54% was in het gefluorideerde gebied en 23% in het fluoride-deficiënte gebied. In Iran was de prevalentie van fluorose 61% (Azami-Aghdash et al., 16).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Libische kinderen geboren en woonden in hetzelfde gebied. 2. Beperkt tot alleen snijtanden.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Libische kinderen. 2. Kinderen die buiten de studiegebieden zijn geboren of gewoond. 3. Snijtanden met klasse II fractuur (Ellis type 1970) of gekroond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
observerend
Het hoofdonderzoek omvatte in totaal 2015 Libische schoolkinderen van 7 tot 16 jaar uit stedelijke (Tobruk) en landelijke (Kufra) gebieden.
De kinderen waren van bijna gelijk aantal van beide geslachten uit elke leeftijdsgroep (tabel I). Het totaal van 1935 kinderen werd onderzocht op glazuurfluorose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van vlekken
Tijdsspanne: Van baseline tot 5 maanden
|
Als er fluorose was, werd de tand of tanden gediagnosticeerd als fluorose en gecodeerd volgens de methode geproduceerd door Al-Alousi 10, als volgt A. Witte gebieden met een diameter kleiner dan 2 mm. B. Witte gebieden met een diameter van meer dan 2 mm. C. Gekleurde (bruine) gebieden met een diameter kleiner dan 2 mm, ongeacht of er witte gebieden zijn. D. Gekleurde (bruine) gebieden van of groter dan 2 mm in diameter, ongeacht of er een wit gebied is. E. Horizontale witte lijnen ongeacht of er witte, niet-lineaire gebieden zijn. F. Gekleurde (bruine) of hypoplastische gebieden. |
Van baseline tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: suleiman r ergieg, Phd, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6/24/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige fluorose
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken