Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přítomnost fluorózy zubní skloviny u libyjských dětí

16. listopadu 2018 aktualizováno: sudhir rama varma, Ajman University

Hodnocení stupně fluorózy skloviny u dětí z oblastí Tobruk a Kufra v Libyi

Fluoróza je způsobena hypomineralizací ve sklovině v důsledku zvýšeného příjmu fluoridů v raném dětství (Cawson.1, Wong a kol. 2 a Sudhir 3). V průběhu let bylo hlášeno značné množství důkazů, které prokázaly, že přítomnost fluoridových iontů v množství až jedné části na milion ve veřejném zásobování vodou snížila prevalenci kazů zubů s minimální pravděpodobností zubní fluorózy. WHO uznala tyto skutečnosti svým usnesením z roku 1969 4 a 1975 5 , ve kterém se uvádí, že fluoridace vody, tam kde je to vhodné, by měla být základním kamenem jakékoli národní politiky prevence zubního kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Optimální koncentrace je definována jako taková, která poskytuje maximální ochranu proti zubnímu kazu, s minimální klinicky pozorovatelnou zubní fluorózou (Dunning 7). Tato hladina je určena podle klimatu az toho vyplývajících pitných návyků (Novorozenec 6). Cawson 1 uvedl, že skvrnitost skloviny je nejčastěji pozorovaným a nejspolehlivějším znakem nadměrného množství fluoridu v pitné vodě. Dean 8 dospěl k závěru, že hladina fluoridů vyšší než 1 ppm významně nesnižuje zubní kaz nad optimální účinek 1 ppm.

Pro hodnocení dentální fluorózy byly zavedeny různé klasifikace. (Děkan 9, Al -Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). a index DDE podle FDI 1982). Aira Sabokseir 13, uzavřela, že indexy fluorózy, pokud se použijí samostatně, by mohly vést k nesprávné diagnóze zubní fluorózy a informace o nepříznivých zdravotních stavech souvisejících s DDE (vývojové vady skloviny) na konkrétních místech zubů by mohly pomoci rozlišit mezi pravou fluorózou a defekty připomínající fluorózu. Různí výzkumníci zaznamenali různé údaje o prevalenci fluorózy skloviny v ústech. 39,2 % Al-Alousi 10 pro velšské děti, 32 % Akpata 14 pro nigerijské děti. Při použití indexu DDE FDI (1982), Al alousi 10 defektní sklovina 48,9 % u dětí z jižního Walesu. V Anglii Tabari 15 zjistil, že prevalence fluorózy byla 54 % ve fluoridované oblasti a 23 % v oblasti s nedostatkem fluoridů. V Íránu byla prevalence fluorózy 61 % (Azami-Aghdash et al., 16).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1935

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je součástí průřezového zkoumání aspektů zubního zdraví u libyjských školáků na venkově a ve městech. Do hlavní studie bylo zahrnuto celkem 2015 libyjských školáků ve věku 7 až 16 let z městských (Tobruk) a venkovských (Kufra) oblastí. Děti byly téměř stejného počtu obou pohlaví z každé věkové skupiny (tabulka-I). Celkem bylo vyšetřeno 1935 dětí na fluorózu skloviny, zbylých 80 dětí bylo vyloučeno, protože nesplňovaly inkluzivní kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Libyjské děti se narodily a žily ve stejné oblasti. 2. Omezeno pouze na řezáky.

Kritéria vyloučení:

  • Nelibyjské děti. 2. Děti, které se narodily nebo žily mimo studované oblasti. 3. Řezáky se zlomeninou třídy II (Ellis typ 1970) nebo korunované

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pozorovací
Do hlavní studie bylo zahrnuto celkem 2015 libyjských školáků ve věku 7 až 16 let z městských (Tobruk) a venkovských (Kufra) oblastí. Děti byly téměř stejného počtu obou pohlaví z každé věkové skupiny (tabulka-I). Celkem bylo vyšetřeno 1935 dětí na fluorózu skloviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace strakatosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 měsíců

Pokud došlo k fluoróze, zub nebo zuby byly diagnostikovány jako mající fluorózu a kódovány podle metody vytvořené Al-Alousi 10, následovně A. Bílé oblasti o průměru menším než 2 mm. B. Bílé oblasti o průměru nebo větším než 2 mm. C. Barevné (hnědé) oblasti o průměru menším než 2 mm, bez ohledu na to, zda existují nějaké bílé oblasti.

D. Barevné (hnědé) oblasti o průměru nebo větším než 2 mm, bez ohledu na to, zda existují bílé oblasti.

E. Vodorovné bílé čáry bez ohledu na to, zda existují bílé, nelineární oblasti.

F. Barevné (hnědé) nebo hypoplastické oblasti.

Od výchozího stavu do 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: suleiman r ergieg, Phd, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6/24/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní fluoróza

3
Předplatit