- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03746990
Наличие флюороза эмали у ливийских детей
Оценка степени флюороза эмали у детей регионов Тобрук и Куфра в Ливии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оптимальная концентрация определяется как та, которая обеспечивает максимальную защиту от кариеса с минимальным клинически наблюдаемым флюорозом зубов (Dunning 7). Этот уровень определяется в зависимости от климата и вытекающих из него привычек питья (Новорожденный 6). Cawson 1 заявил, что крапчатость эмали является наиболее частым и наиболее надежным признаком чрезмерного количества фтора в питьевой воде. Дин 8 пришел к выводу, что уровень фтора выше 1 части на миллион не приводит к значительному снижению кариеса сверх оптимального эффекта 1 части на миллион.
Для оценки флюороза зубов были введены различные классификации. (Дин 9, Аль-Алуси 10, Тилструп и Фейерсков 11, (Фейерсков, 12). и индекс DDE по FDI 1982). Aira Sabokseir 13 пришла к выводу, что индексы флюороза, если их использовать отдельно, могут привести к неправильной диагностике флюороза зубов, а информация о неблагоприятных состояниях, связанных со здоровьем, связанных с DDE (дефектами развития эмали) в определенных местах на зубах, может помочь дифференцировать истинный флюороз и дефекты, напоминающие флюороз. Различные исследователи сообщали о различных цифрах распространенности флюороза эмали во рту. 39,2% у Аль-Алуси 10 для валлийских детей, 32% у Акпата 14 для нигерийских детей. Используя индекс DDE FDI (1982), Al alousi 10 дефект эмали составляет 48,9% у детей из Южного Уэльса. В Англии Табари (15) обнаружил, что распространенность флюороза составляет 54% в районах с фторированием и 23% в районах с дефицитом фтора. В Иране распространенность флюороза составила 61% (Azami-Aghdash et al., 16).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ливийские дети родились и жили в том же районе. 2. Ограничено только резцами.
Критерий исключения:
- Неливийские дети. 2. Дети, родившиеся или жившие за пределами территории исследования. 3. Резцы с переломом II класса (тип Эллиса 1970 г.) или с коронками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
наблюдательный
Всего в основное исследование были включены 2015 ливийских школьников в возрасте от 7 до 16 лет из городских (Тобрук) и сельских (Куфра) районов.
Детей обоего пола в каждой возрастной группе было примерно поровну (табл. I). Всего на флюороз эмали обследовано 1935 детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка крапчатости
Временное ограничение: От исходного уровня до 5 месяцев
|
При наличии флюороза зуб или зубы диагностировались как имеющие флюороз и кодировались в соответствии с методом, разработанным Al-Alousi 10, следующим образом: A. Белые участки менее 2 мм в диаметре. B. Белые участки диаметром более 2 мм. C. Цветные (коричневые) участки диаметром менее 2 мм, независимо от наличия белых участков. D. Цветные (коричневые) участки диаметром более 2 мм, независимо от наличия белых участков. E. Горизонтальные белые линии независимо от наличия белых нелинейных областей. F. Окрашенные (коричневые) или гипопластические участки. |
От исходного уровня до 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: suleiman r ergieg, Phd, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6/24/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .