- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03746990
Presenza di fluorosi dello smalto nei bambini libici
Valutazione del grado di fluorosi dello smalto nei bambini delle regioni di Tobruk e Kufra in Libia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La concentrazione ottimale è definita come quella che fornisce la massima protezione contro la carie dentale, con minima fluorosi dentale clinicamente osservabile (Dunning 7). Questo livello è determinato in base al clima e alle conseguenti abitudini di consumo (Newborn 6). Cawson 1 ha affermato che la screziatura dello smalto è il segno più frequente e più affidabile di quantità eccessive di fluoruro nell'acqua potabile. Dean 8 ha concluso che un livello di fluoruro superiore a 1 ppm non riduce significativamente la carie oltre l'effetto ottimale di 1 ppm.
Sono state introdotte diverse classificazioni per valutare la fluorosi dentale. (Dean 9, Al-Alousi 10, Thylstrup e Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). e l'indice DDE di FDI 1982). Aira Sabokseir 13, ha concluso, gli indici di fluorosi, se usati da soli, potrebbero portare a una diagnosi errata di fluorosi dentale e le informazioni sulle condizioni di salute avverse legate ai DDE (difetti dello sviluppo dello smalto) in posizioni specifiche sui denti potrebbero aiutare a distinguere tra fluorosi genuina e difetti simili alla fluorosi. Diversi ricercatori hanno riportato vari dati sulla prevalenza della fluorosi dello smalto nella bocca. 39,2% da Al-Alousi 10, per i bambini gallesi, 32% da Akpata 14 per i bambini nigeriani. Utilizzando l'indice DDE dell'FDI (1982), Al alousi 10 smalto difettoso del 48,9% nei bambini del Galles meridionale. In Inghilterra, Tabari 15 ha rilevato che la prevalenza della fluorosi era del 54% nell'area fluorurata e del 23% nell'area carente di fluoro. In Iran la prevalenza della fluorosi era del 61% (Azami-Aghdash et al., 16).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini libici nati e vissuti nella stessa zona. 2. Limitato ai soli incisivi.
Criteri di esclusione:
- Bambini non libici. 2. Bambini nati o vissuti al di fuori delle aree di studio. 3. Incisivi con frattura di II classe (tipo Ellis 1970) o coronati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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osservativo
Nello studio principale è stato incluso un totale di scolari libici del 2015 di età compresa tra 7 e 16 anni, provenienti da aree urbane (Tobruk) e rurali (Kufra).
I bambini erano di un numero quasi uguale di entrambi i sessi per ogni gruppo di età (tabella I). Il totale di 1935 bambini è stato esaminato per la fluorosi dello smalto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione della screziatura
Lasso di tempo: Dal basale a 5 mesi
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Se c'era fluorosi, il dente o i denti venivano diagnosticati come affetti da fluorosi e codificati secondo il metodo prodotto da Al-Alousi 10, come segue A. Aree bianche di diametro inferiore a 2 mm. B. Aree bianche di diametro pari o superiore a 2 mm. C. Aree colorate (marroni) di diametro inferiore a 2 mm, indipendentemente dalla presenza di aree bianche. D. Aree colorate (marroni) di diametro pari o superiore a 2 mm, indipendentemente dalla presenza di aree bianche. E. Linee bianche orizzontali indipendentemente dalla presenza di aree bianche non lineari. F. Aree colorate (marrone) o ipoplastiche. |
Dal basale a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: suleiman r ergieg, Phd, Professor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6/24/17
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