- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03746990
Tilstedeværelse av emaljefluorose hos libyske barn
Evaluering av graden av emaljefluorose hos barn i Tobruk og Kufra-regionene i Libya
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den optimale konsentrasjonen er definert som den som gir maksimal beskyttelse mot tannkaries, med minimal klinisk observerbar dental fluorose (Dunning 7). Dette nivået bestemmes i henhold til klimaet og de resulterende drikkevanene (nyfødt 6). Cawson 1 uttalte at flekker av emalje er det hyppigst sett og mest pålitelige tegnet på for store mengder fluor i drikkevannet. Dean 8 konkluderte med at et fluoridnivå på over 1 ppm ikke signifikant reduserer karies utover den optimale effekten på 1 ppm.
Ulike klassifiseringer har blitt introdusert for å score dental fluorose. (Dekan 9, Al -Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). og DDE-indeksen av FDI 1982). Aira Sabokseir 13, konkluderte med at fluoroseindekser, hvis de brukes alene, kan føre til feildiagnostisering av dental fluorose og informasjon om ugunstige helserelaterte tilstander knyttet til DDE-er (Developmental Defects of Enamel) på spesifikke posisjoner på tennene kan bidra til å skille mellom ekte fluorose og fluorose-lignende defekter. Ulike tall for munnprevalens av emaljefluorose er rapportert av forskjellige etterforskere. 39,2 % av Al-Alousi 10, for walisiske barn, 32 % av Akpata 14 for nigerianske barn. Ved å bruke DDE-indeksen til FDI (1982), Al alousi 10 defekt emalje på 48,9 % hos barn fra Sør-Wales. I England fant Tabari 15 at prevalensen av fluorose var 54 % i det fluorerte området og 23 % i det fluorfattige området. I Iran var prevalensen av fluorose 61 % (Azami-Aghdash et al., 16).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Libyske barn født og bodde i samme område. 2. Begrenset til kun fortenner.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-libyske barn. 2. Barn som er født eller bodde utenfor studieområdene. 3. Fortenner med klasse II-brudd (Ellis type 1970) eller kronet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
observasjonsmessig
Totalt 2015 libyske skolebarn i alderen 7 til 16 år, fra urbane (Tobruk) og landlige områder (Kufra) ble inkludert i hovedstudien.
Barna var av nesten like mange av begge kjønn fra hver aldersgruppe (tabell-I). Totalt 1935 barn ble undersøkt for emaljefluorose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gradering av flekker
Tidsramme: Fra baseline til 5 måneder
|
Hvis det var fluorose, ble tannen eller tennene diagnostisert med fluorose og kodet i henhold til metoden produsert av Al-Alousi 10, som følger A. Hvite områder mindre enn 2 mm i diameter. B. Hvite områder på eller større enn 2 mm i diameter. C. Fargede (brune) områder mindre enn 2 mm i diameter, uavhengig av om det er hvite områder. D. Fargede (brune) områder på eller større enn 2 mm i dimeter, uavhengig av om det er et hvitt område. E. Horisontale hvite linjer uavhengig av om det er hvite, ikke-lineære områder. F. Fargede (brune) eller hypoplastiske områder. |
Fra baseline til 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: suleiman r ergieg, Phd, professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6/24/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dental fluorose
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt