- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03746990
Emalifluoroosin esiintyminen libyalaisilla lapsilla
Emalin fluoroosin asteen arviointi Tobrukin ja Kufran alueiden lapsilla Libyassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalinen konsentraatio määritellään pitoisuudeksi, joka antaa maksimaalisen suojan hammaskarieselta ja minimaalisella kliinisesti havaittavalla hammasfluoroosilla (Dunning 7). Tämä taso määräytyy ilmaston ja siitä aiheutuvien juomistottumusten mukaan (vastasyntynyt 6). Cawson 1 totesi, että emalin laikkuminen on yleisin ja luotettavin merkki juomaveden liiallisesta fluoripitoisuudesta. Dean 8 päätteli, että yli 1 ppm:n fluoriditaso ei merkittävästi vähennä kariesta yli optimaalisen vaikutuksen 1 ppm.
Hammasfluoroosin arvioimiseksi on otettu käyttöön erilaisia luokituksia. (Dean 9, Al -Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). ja DDE-indeksi FDI:n mukaan 1982). Aira Sabokseir 13 päätteli, että fluoroosiindeksit, jos niitä käytetään yksinään, voivat johtaa hampaiden fluoroosin virheelliseen diagnoosiin ja tieto DDE:hen (Developmental Defects of Enamel) liittyvistä haitallisista terveyteen liittyvistä tiloista tietyissä hampaiden kohdissa voisi auttaa erottamaan aidon fluoroosin ja fluoroosia muistuttavia vikoja. Eri tutkijat ovat raportoineet erilaisia lukuja kiillefluoroosin esiintyvyydestä suussa. 39,2 % Al-Alousi 10, Walesin lapsille, 32 % Akpata 14 Nigerian lapsille. FDI:n (1982) DDE-indeksiä käyttäen Al alousi 10 havaitsi 48,9 %:lla viallista kiillettä Etelä-Walesin lapsilla. Englannissa Tabari 15 havaitsi, että fluoroosin esiintyvyys oli 54 % fluoratulla alueella ja 23 % fluorivajavalla alueella. Iranissa fluoroosin esiintyvyys oli 61 % (Azami-Aghdash et al., 16).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Libyalaiset lapset syntyivät ja asuivat samalla alueella. 2. Rajoitettu vain etuhampaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-libyalaiset lapset. 2. Tutkimusalueiden ulkopuolella syntyneet tai asuneet lapset. 3. Etuhampaat, joissa on luokan II murtuma (Ellis-tyyppi 1970) tai kruunu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
havainnollistava
Päätutkimukseen osallistui yhteensä 2015 libyalaista 7–16-vuotiasta koululaista kaupungeista (Tobruk) ja maaseudulta (Kufra).
Lapsia oli molemmista sukupuolista lähes yhtä paljon kustakin ikäryhmästä (taulukko I). Kiillefluoroosin varalta tutkittiin yhteensä 1935 lasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laikkujen luokittelu
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Jos havaittiin fluoroosi, hampaalla tai hampailla diagnosoitiin fluoroosi ja se koodattiin Al-Alousi 10:n tuottaman menetelmän mukaisesti seuraavasti A. Valkoiset alueet, joiden halkaisija oli alle 2 mm. B. Valkoiset alueet, joiden halkaisija on tai suurempi kuin 2 mm. C. Värilliset (ruskeat) alueet, joiden halkaisija on alle 2 mm, riippumatta siitä, onko niissä valkoisia alueita. D. Värilliset (ruskeat) alueet, joiden halkaisija on 2 mm tai enemmän, riippumatta siitä, onko niissä valkoista aluetta. E. Vaakasuuntaiset valkoiset viivat riippumatta siitä, onko niissä valkoisia, epälineaarisia alueita. F. Värilliset (ruskeat) tai hypoplastiset alueet. |
Perustasosta 5 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: suleiman r ergieg, Phd, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6/24/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .