- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03746990
Vorhandensein von Schmelzfluorose bei libyschen Kindern
Bewertung des Grades der Schmelzfluorose bei Kindern der Regionen Tobruk und Kufra in Libyen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die optimale Konzentration ist als diejenige definiert, die einen maximalen Schutz gegen Zahnkaries bei minimaler klinisch beobachtbarer Zahnfluorose bietet (Dunning 7). Dieser Wert richtet sich nach dem Klima und den daraus resultierenden Trinkgewohnheiten (Newborn 6). Cawson 1 stellte fest, dass die Schmelzfleckigkeit das am häufigsten beobachtete und zuverlässigste Zeichen für zu hohe Fluoridmengen im Trinkwasser ist. Dean 8 kam zu dem Schluss, dass ein Fluoridgehalt von über 1 ppm Karies nicht signifikant über die optimale Wirkung von 1 ppm hinaus reduziert.
Es wurden verschiedene Klassifikationen eingeführt, um Zahnfluorose zu bewerten. (Dean 9, Al-Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). und der DDE-Index von FDI 1982). Aira Sabokseir 13, schlussfolgerte, dass Fluorose-Indizes, wenn sie allein verwendet würden, zu einer Fehldiagnose von Zahnfluorose führen könnten, und Informationen über nachteilige gesundheitliche Zustände im Zusammenhang mit DDEs (Entwicklungsdefekte des Zahnschmelzes) an bestimmten Positionen auf den Zähnen könnten helfen, zwischen echter Fluorose und Fluorose zu unterscheiden Fluorose-ähnliche Defekte. Verschiedene Zahlen zur Prävalenz von Schmelzfluorose im Mund wurden von verschiedenen Forschern berichtet. 39,2 % von Al-Alousi 10 für walisische Kinder, 32 % von Akpata 14 für nigerianische Kinder. Unter Verwendung des DDE-Index der FDI (1982), Al alousi 10 defekter Zahnschmelz von 48,9 % bei Kindern aus Südwales. In England stellte Tabari 15 fest, dass die Prävalenz von Fluorose in fluoridierten Gebieten 54 % und in fluoridarmen Gebieten 23 % betrug. Im Iran betrug die Prävalenz der Fluorose 61 % (Azami-Aghdash et al., 16).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Libysche Kinder, die im selben Gebiet geboren wurden und lebten. 2. Nur auf Schneidezähne beschränkt.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-libysche Kinder. 2. Kinder, die außerhalb der Untersuchungsgebiete geboren oder gelebt haben. 3. Schneidezähne mit Klasse-II-Fraktur (Ellis-Typ 1970) oder gekrönt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtungs
Insgesamt wurden 2015 libysche Schulkinder im Alter von 7 bis 16 Jahren aus städtischen (Tobruk) und ländlichen (Kufra) Gebieten in die Hauptstudie aufgenommen.
Die Anzahl der Kinder beider Geschlechter aus jeder Altersgruppe (Tabelle I) war nahezu gleich. Die Gesamtzahl von 1935 Kindern wurde auf Schmelzfluorose untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstufung der Sprenkelung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
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Wenn Fluorose vorlag, wurde bei dem Zahn oder den Zähnen Fluorose diagnostiziert und gemäß der Methode von Al-Alousi 10 wie folgt codiert: A. Weiße Bereiche mit einem Durchmesser von weniger als 2 mm. B. Weiße Bereiche mit einem Durchmesser von 2 mm oder mehr. C. Farbige (braune) Bereiche mit einem Durchmesser von weniger als 2 mm, unabhängig davon, ob weiße Bereiche vorhanden sind. D. Farbige (braune) Bereiche mit einem Durchmesser von 2 mm oder mehr, unabhängig davon, ob weiße Bereiche vorhanden sind. E. Horizontale weiße Linien, unabhängig davon, ob weiße, nicht lineare Bereiche vorhanden sind. F. Farbige (braune) oder hypoplastische Bereiche. |
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: suleiman r ergieg, Phd, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6/24/17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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